GERENTE DE INGENIERÍA DE CALIDAD

Job Description Summary El Gerente de Ingeniería de Calidad asegura el cumplimiento general del proceso de Transferencia de Tecnología y los sistemas de Validación y Calibración del sitio (PS, MDS e IDS), garantizando que los equipos, procesos, sistemas y métodos sean transferidos, implementados y validados conforme a las políticas, regulaciones y estándares corporativos, unidad de negocio, nacionales e internacionales aplicables.
así como actividades de mejora continua para simplificar y mejorar estos sistemas.
Esta posición también es responsable de liderear el programa de Excelencia Operacional del departamento de Calidad.
Job Description Manage the Metrology process, ensuring compliance of the site instruments calibration plan (PS, MDS and IDS), as well as the maintenance and optimization of the system, defining and implementing strategies to ensure compliance with applicable specifications and regulations, under a continuous improvement environment.
Lead the Technology Transfer process (PS) ensuring the correct and effective implementation of new processes, inspection methods, equipment/instruments, etc., always in compliance with applicable local and global standards and guidelines, as well as guarantee the delivering of robust processes for routine production.
Define strategies that guarantee full compliance of the site Validation system (PS, MDS and IDS) with applicable corporate, business unit, national and international policies, procedures, standards, and regulations.
Act as the expert of the Quality department in Project Management, guaranteeing the correct implementation and use of change management, project management, resource administration, etc., as well as serving as the main Quality representative (SME (Subject Matter Expert)) in the local change control committee and as the main point of contact for the arrival of new quality projects of the site.
Manage and lead all the Continuous Improvements activities (Operational Excellence) in the Quality department, through the definition and implementation of strategies and tools focused on the optimization of resources and process, identification, and monitoring of saving projects, etc.
Guarantee the optimal performance of the qualification and requalification process of personnel dedicated to product inspection, ensuring adherence to and compliance with applicable corporate, business unit, national and international policies, procedures, standards, and regulations.
Responsible for developing a people development strategy to keep them motivated and maintain an effective and healthy teamwork within “BD way” framework.
Administrar el proceso de Metrología, asegurando el cumplimiento del plan de calibración de los instrumentos del sitio (PS, MDS e IDS), así como el mantenimiento y optimización del mismo sistema, definiendo e implementando estrategias para asegurar el cumplimiento con las especificaciones y normatividad aplicables, bajo un entorno de mejora continua.
Liderar el proceso de Transferencia de Tecnología (PS) asegurando la correcta y eficaz implementación de nuevos procesos, métodos de inspección, equipos/instrumentos, etc., siempre en cumplimiento a los estándares y lineamientos locales y globales, aplicables, así como garantizar la entrega de procesos robustos para la producción de rutina.
Definir estrategias que garanticen el total cumplimiento del Sistema de Validaciones del sitio (PS, MDS e IDS) con políticas, procedimientos, estándares y regulaciones aplicables, tanto corporativas, como para cada unidad de negocio, y autoridades nacionales e internacionales.
Actuar como el experto del área de Calidad en la Gestión de Proyectos, garantizando la correcta implementación y utilización de herramientas de manejo de cambios, gestión de proyectos, administración de recursos, etc., así como fungir como principal representante (SME) de Calidad en el comité de local control de cambios y como principal punto de contacto para la llegada de nuevos proyectos de calidad al sitio.
Gestionar y liderar todas las actividades de mejora continua (excelencia operacional) del área de Calidad, mediante la definición de estrategias e implementación de herramientas enfocadas a la optimización de recursos y procesos, identificación y seguimiento de proyectos de ahorro, etc.
Garantizar el óptimo desempeño del proceso de calificación y recalificación de personal dedicado a la inspección de producto, garantizando el apego y cumplimiento con políticas, procedimientos, estándares y regulaciones aplicables, tanto corporativas, como para cada unidad de negocio, y autoridades nacionales e internacionales.
Responsable de crear estrategias de desarrollo de personal para mantenerlos motivados y mantener un ambiente efectivo y sano de trabajo en equipo dentro del marco del “BD Way”.
1.
Carrera profesional terminada en áreas ingeniería, químico o biológicas (obligatorio) 2.
Ingles avanzado (obligatorio) 3.
8+ años experiencia en roles Gerenciales de Calidad (Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, etc.), puede ser también en roles Gerenciales de Manufactura (industria Farmacéutica o Dispositivos Médicos es deseable) 4.
3+ años de experiencia en Validaciones, Gestión de Proyectos (transferencia de tecnología) (obligatorio) 1+ años de experiencia en Calibración (deseable) Required Skills Optional Skills.
Primary Work Location MEX Cuautitlan Izcalli Additional Locations Work Shift BD es una empresa líder de tecnología médica a nivel global que crea tecnología y dispositivos médicos y equipos de laboratorio para cubrir una amplia gama de necesidades en el sector de servicios de salud.
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