GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS
Descripción de la oferta de empleo
descripción responsabilidades.
cumplimiento normativo.
asegurar que todos los productos y procesos de la empresa cumplan con las normativas locales e internacionales aplicables.
gestión de documentación.
coordinar la preparación, revisión y presentación de la documentación regulatoria para nuevos productos, modificaciones y renovaciones.
interacción con autoridades.
actuar como el principal punto de contacto con las autoridades regulatorias, respondiendo a consultas y asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
estrategia regulatoria.
desarrollar y mantener estrategias regulatorias para facilitar la aprobación de productos y asegurar la conformidad continua con las regulaciones.
análisis y actualización.
monitorear cambios en las normativas y regulaciones, y actualizar los procedimientos internos y estrategias regulatorias en consecuencia.
capacitación y soporte.
proporcionar capacitación y apoyo en materia de regulación para otros departamentos, incluyendo desarrollo de productos, marketing y ventas.
reportes y documentación.
preparar informes y resúmenes regulatorios para la alta dirección, destacando el estado de los proyectos regulatorios y los riesgos potenciales.
perfil buscado requisitos.
educación.
título en derecho, ciencias de la salud, farmacia o campo relacionado.
maestría en regulación de la salud o áreas afines es deseable.
experiencia.
mínimo de 3 años de experiencia en asuntos regulatorios, preferentemente en la industria farmacéutica, biotecnológica o de dispositivos médicos.
habilidades.
excelentes habilidades organizativas, de comunicación y de gestión de proyectos.
capacidad para trabajar de manera efectiva en un entorno híbrido.
conocimiento.
conocimiento profundo de las regulaciones locales e internacionales en el ámbito de la salud y farmacéutico.
experiencia en la preparación de documentación regulatoria y en la interacción con autoridades.
idiomas.
español fluido (oral y escrito).
inglés avanzado es deseable.
qué ofrecemos ofrecemos.
salario competitivo y beneficios atractivos.
modalidad de trabajo híbrida con flexibilidad.
oportunidades de desarrollo profesional y capacitación continua.
un entorno de trabajo colaborativo y dinámico.
Detalles de la oferta
- Michael Page
- En todo México
- Sin especificar - Sin especificar
- Sin especificar
- 15/08/2024
- 17/01/2025
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