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QUÍMICO EN ASUNTOS REGULATORIOS

Miguel Hidalgo - Ciudad de México

Descripción de la oferta de empleo

• Conocimientos en Regulación Sanitaria relacionadas a la industria farmacéutica (Ley General de Salud, Ley General de Salud en materia de publicidad, Reglamento de Insumos para la Salud, Ley General de Procedimiento Administrativo, NOM-059, NOM-073, NOM-072, NOM-177, lineamientos, reglamentos vigentes).
• Conocimiento en Buenas Prácticas de Documentación, de Fabricación y de Laboratorio.
• Elaboración y revisión de Procedimientos Normalizados de Operación.
• Conocimiento en el uso y entendimiento de la Farmacopea Nacional y de otros países, bibliografía oficial, entre otros.
• Conformación e integración de Dossier.
• Sometimiento y Seguimiento de los Tramites ante la COFEPRIS (actualización de datos, solicitud de permisos de importación, prorrogas y modificación a las condiciones de registro, técnicas y administrativas, modificación a la licencia sanitaria, avisos de funcionamiento, solicitud de visita de verificación)
• Conocimiento de sistemas de calidad y procesos.
• Gestión de riesgos.
• Conformar los trámites, físicos o electrónicos, a someter a COFEPRIS (llenado de formatos oficiales e integración de documentación anexa).
• Conformar la documentación necesaria y aplicable para el armado de los expedientes de registro, prórroga y modificación.
• Revisar la información proporcionada por el responsable de la documentación para la conformación del expediente de registro o sus modificaciones.
• Elaborar y/o actualizar los proyectos de marbete de los productos de los cuales se solicita un registro sanitario o bien, de los que Offenbach Mexicana, S.A. de C.V. es titular de acuerdo a la regulación aplicable vigente.
• Solicitar los pagos correspondientes a los trámites a realizar.
• Dar seguimiento a los trámites sometidos en COFEPRIS hasta su resolución final.
• Informar al Responsable Sanitario y/o al representante legal el estatus de los trámites sometidos ante COFEPRIS.
• Mantenerse actualizado en temas de regulación sanitaria.
• Elaborar y mantener actualizados los procedimientos relacionados a su área en concordancia con la regulación vigente aplicable y lo indicado por COFEPRIS.
• Participar en las actividades relacionadas a los sistemas CAPA cuando se detecte una desviación en su área.
• Participar en las actividades del sistema de gestión de calidad aplicables a su área.
• Participar en auditorías internas y a proveedores.
• Revisar los dibujos de aprobación de arte.
• Participar en las actividades de gestión de riesgos que le sean requeridas.
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Detalles de la oferta

Empresa
  • Sin especificar
Municipio
Dirección
  • Sin especificar - Sin especificar
Tipo de Contrato
  • Sin especificar
Fecha de publicación
  • 14/10/2024
Fecha de expiración
  • 12/01/2025
Abogado litigante
DTA

Debe tener experiencia en la elaboración y revisión de contratos, así como atender de manera exitosa asuntos de índole legal... dta es un equipo de asesores jurídicos enfocados en ofrecer un seguimiento constante de asuntos en materias civiles, mercantiles, corporativas, laborales, penales, administrativas......

Chófer (Dual Licencia tipo D)
Gate gourmet & maasa mexico

Es responsable de guiar en todo momento al conductor encargado de vuelo, en las maniobras de acople, desacople o conducción en rampa y/o andenes de la planta... requisitos del puesto estudios de nivel medio superior o en el área fisicomatemática... licencia de conducir tipo d conocimiento en leyes de......

Ayudante General
Gate gourmet & maasa mexico

Garantiza el mantenimiento higiénico en general de las instalaciones de la planta tanto en la parte interna y externa del edificio, de acuerdo al plan de limpieza establecido... requisitos del puesto edad: 18 años en adelante estudios: secundaria sexo: indistinto dinámico, atención al cliente, pulcritud......

Becario Legal
ABCW Global

¿te gustaría ser parte del equipo?dta es un equipo de asesores jurídicos enfocados en ofrecer un seguimiento constante de asuntos en materias civiles, mercantiles, corporativas, laborales, penales, administrativas y de propiedad intelectual de las empresas... funciones- redacción y revisión de contratos......

Gerente de administraciòn y finanzas
Visiting angels

Carrera terminada en administración de empresas... experiencia en ventas negociación y cierre experiencia en habilidades de integración en equipos multi disciplinarios experiencia en gestión y negociación de cuentas corporativas habilidades planeación: participa en establecer prioridades, metas y objetivos......

Pasante de Derecho
EMBOTELLADORA ZACATECAS, S.A. DE C.V.

Apoyar en la atención y seguimiento de asuntos legales bajo la supervisión de abogados senior... como pasante en derecho, tendrás la oportunidad de adquirir experiencia práctica en un entorno legal profesional, brindando apoyo en diversas actividades relacionadas con la práctica jurídica......

Promotor Comercial de Servicios Fiscales/Contables
V&T Group

● trabajo en equipo... ● conocimientos básicos de contabilidad y asuntos fiscales... requisitos: ● experiencia comprobable de al menos 2 años en el área comercial... un día como promotor comercial en v&t; group: (como ejemplo de lo que vivirás al trabajar con nosotros te describiré lo que podría ser......

BECARIO DE CALIDAD (enfocado en R.H)
ARROBA ADMINISTRACIÓN Y SERVICIOS

Y manteniendo la confidencialidad en asuntos delicados... prestar apoyo administrativo en diversas funciones de rr... trabajo en equipo otros datos del puestoenviar cv al 5520900703... asistir en la realización de entrevistas y comprobaciones de referencias, así como participar en el proceso de toma......