LIDER DE PRODUCTOS DE LINEA (ESPECIALISTA)
Descripción de la oferta de empleo
Contamos más de profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! Objetivo del puesto Liderar, administrar y ejecutar las actividades para el mantenimiento de los Registros Sanitarios de los medicamentos biotecnológicos comerciales, cumpliendo con las regulaciones y guías nacionales e internacionales con el fin de garantizar su seguridad y eficacia como medicamento biotecnológico biocomparable o como medicamento de referencia y su permanencia en el mercado.
Responsabilidades y actividades Realizar la factibilidad de los proyectos y evaluar materias primas por cambio del sitio de fabricación o sitio alterno de fabricación del fabricante aprobado para la fabricación de productos biotecnológicos.
Realizar la factibilidad y fabricación de lotes pilotos de presentaciones adicionales de productos.
Realizar y dar seguimiento a los estudios de estabilidad.
Realizar el paso a línea de presentaciones adicionales por envase primario.
Realizar el paso a línea de presentaciones adicionales por material impreso.
Dar atención y seguimiento a solicitudes de soporte técnico y solicitudes de cambio al proceso.
Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
Llevar a cabo los proyectos de mejora de acuerdo a las estrategias establecidas con base a los requerimientos de la compañía.
Realizar la implementación del cambio para los primeros lotes de línea (maquilas).
Apoyar en el seguimiento de los proyectos que involucren mantener los registros conforme a lo autorizado por COFEPRIS.
Experiencia Procesos de Fabricación de Medicamentos Inyectables Normatividad y regulatoria en fabricación de medicamentos (NOM 059 y NOM 073) Conocimientos Métodología analitica y Farmacopeas aplicables a productos Biotecnológicos.
Buenas prácticas de documentación y fabricación Inglés Técnico Lecto - escritura Ing.
Química, Ing.
Biotecnología, Lic.
Químico Farmacobiólogo, Lic.
Química, Lic.
Biología o afín.
(Lic carta pasante) Tipo de contrato.
permanente Si cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.
¡Grupo PISA agradece tu interés en participar en esta convocatoria! Los procesos de selección son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA.
Por favor reporta cualquier situación extraña en el proceso para ingresar Grupo PISA en l En Grupo PISA está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.
Detalles de la oferta
- Grupo PiSA
- 25/12/2024
- 25/03/2025
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