INGENIERÍA DE SOFTWARE FARMACÉUTICA
Descripción de la oferta de empleo
INGENIERÍA DE SOFTWARE
RESPONSABILIDADES
Elaboración y Mantenimiento del sistema documental, así como garantizar que los sistemas computarizados utilizados en la producción, laboratorio, control de calidad, almacenamiento, distribución y manejo de información cumplan con los estándares regulatorios y de calidad, asegurando que los productos farmacéuticos sean seguros, eficaces y de alta calidad, deben ser auditables y capaces de demostrar su conformidad en cualquier momento.
REQUISITOS
Licenciatura en Ingeniería en Sistemas Computacionales, Mecatrónica, Industrial. con cedula profesional.
Especialización en validación de sistemas computarizados y cumplimiento normativo con FDA
Conocimiento de 21 CFR Parte 11 Dominio de las regulaciones de la FDA sobre registros electrónicos y firmas electrónicas, garantizando la integridad, seguridad y trazabilidad de los datos.
Validación de Sistemas Computarizados CSV Experiencia en el ciclo completo de validación de software y sistemas computarizados utilizados en la industria farmacéutica, desde la planificación hasta la implementación y el mantenimiento de la validación.
Análisis de Riesgos Capacidad para llevar a cabo análisis de riesgos sobre los sistemas computarizados, identificando y mitigando posibles puntos de fallo o incumplimientos.
Automatización y Sistemas de Control Competencia en la validación de sistemas automatizados SCADA, PLC, MES que se utilizan en los procesos de manufactura farmacéutica.
Seguridad de Datos Habilidad para implementar y gestionar medidas de seguridad informática que aseguren la protección de los datos críticos en los sistemas computarizados.
Metodologías de Validación Conocimiento de las buenas prácticas de automatización de la industria farmacéutica, como GAMP 5, que son esenciales para asegurar que los sistemas cumplen con los requisitos regulatorios.
Deseables Conocimiento en programación PLC, redes industriales, respaldo de datos y procesos de Backuprestore de sistemas de control
Experiencia 1 año
Inglés fluido
BENEFICIOS
Contratación directa
Seguro de Gastos Médicos Mayores
Seguro de Vida
Seguro Dental
Vales de despensa
Fondo de Ahorro
Caja de ahorro opcional
Primer año sería 14 días de vacaciones
Gratificación por vacaciones
Prima vacaciones 35
Día de cumpleaños libre
Transporte
Comedor subsidiado
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Detalles de la oferta
- ManpowerGroup
- 20/11/2024
- 18/02/2025
Evaluar y seleccionar herramientas y tecnologías adecuadas para el desarrollo de software... supervisar la implementación de soluciones de software y asegurar la entrega exitosa... evaluar y adoptar las mejores prácticas y tecnologías de desarrollo de software... identificar y traducir las necesidades......
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La experiencia como arquitecto de soluciones, diseño y arquitectura de software y uso de herramientas de diseño y modelado de arquitectura, es mandatoria comunicación eficaz pensamiento crítico resolución de problemas colaboración adaptabilidad requisitos nivel de estudios: licenciatura, ingeniería......
Estudios: ingenieria en mecatrónica, ingeniería electromecánica, ingeniería en electrónica y afines... redes industrials: ethernet, ethernet lp, profinet, etc... saber conducir y contar con licencia... ventas estratégicas (deseable) requisitos del puesto requisitos : disponibilidad para viajar......
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