INGENIERO DE SISTEMAS CRÍTICOS
Descripción de la oferta de empleo
- Garantizar el cumplimiento de la normatividad local e internacional aplicable, políticas, corporativas y procedimientos en el área de manufactura desde la recepción, control en proceso de manufactura, producto terminado y distribución en lo relacionado con sistemas críticos, esterilización y calibraciones.
Actividades:
- Realizar calibraciones de autoclaves, equipos de medición para diferentes variables.
- Realizar calificaciones, recalificaciones y evaluaciones de estudios de calificación de autoclaves.
- Evaluación del nivel de aseguramiento de la esterilidad en estudios de calificación.
- Asegurar la operación de las áreas controladas dentro de los parámetros ambientales.
- Asegurar el cumplimiento de los parámetros de los sistemas críticos en planta.
- Evaluación de los sistemas de aire comprimido y agua destilada.
Responsabilidades:
- Vigilar el cumplimiento de los requisitos de la Regulación Sanitaria Local (COFEPRIS), de los países a donde se exporta el producto, estándares internacionales ISO 9001 / ISO 13485 en la versión vigente y requisitos corporativos.
- Cumplimiento a las BPD y a ls PNOs aplicables.
- Vigilar el cumplimiento de los requisitos o lineamientos de la Sociedad de Comercio Aduanero en contra del Terrorismo.
- Asegurar el cumplimiento de los PNO´s aplicables a sistemas críticos y participar en los equipos de trabajo en la solución de problemas, preparar reportes estadísticos de los indicadores de calidad.
Detalles de la oferta
- Grupo Estrategia
- Sin especificar
- 20000$ - 30000$
- 20/12/2024
- 20/03/2025
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