GERENTE DE VALIDACIÓN
Descripción de la oferta de empleo
Responsabilidades
✅ Coordinar y supervisar la validación de procesos de fabricación, equipos y sistemas críticos.
✅ Desarrollar y optimizar estrategias de validación alineadas con normativas nacionales e internacionales.
✅ Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y regulaciones aplicables.
✅ Gestionar documentación técnica y reportes de validación con enfoque en mejora continua.
✅ Coordinar y liderar auditorías internas y externas en temas de validación.
✅ Supervisar y capacitar al equipo de validación en normativas y mejores prácticas.
✅ Implementar acciones correctivas y preventivas derivadas de auditorías y análisis de riesgos.
Requisitos
🎓 Formación: Licenciatura o ingeniería en áreas afines (Química, Farmacia, Ingeniería Biomédica o similar).
📆 Experiencia: Mínimo 5 años en validación dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o afín.
📚 Conocimientos clave en:
✔️ Normativas internacionales: ISO 13485, ISO 9001, FDA, COFEPRIS, GMP, NOM-241-SSA1-2021.
✔️ Procedimientos Normalizados de Operación (PMNO) y su aplicación en validación.
✔️ Gestión documental técnica y normativa con enfoque en cumplimiento regulatorio.
📍 Residencia: Deseable vivir en Chalco, Ixtapaluca o municipios cercanos.
Lo Que Ofrecemos
💰 Salario atractivo y competitivo, acorde a experiencia y habilidades.
📜 Prestaciones de ley y superiores.
📈 Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional dentro de una empresa innovadora.
🌟 Ambiente laboral dinámico, profesional y con retos constantes.
Detalles de la oferta
- Importante empresa del sector
- Sin especificar
- 20/03/2025
- 18/06/2025
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