GERENTE DE CUMPLIMIENTO DE CALIDAD
Descripción de la oferta de empleo
Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF y BPD.
Asegurar que el proceso de documentos maestros estén en cumplimiento con las Buenas Prácticas de Fabricación y la Normatividad Vigente.
Administrar las actividades del área de Cumplimiento de calidad en apego al Sistema de Calidad y en adherencia a requerimientos regulatorios ante entidades nacionales e internacionales.
Coordinar las actividades para asegurar y determinar la disposición de materias primas y productos terminados asegurando que se encuentren en cumplimiento a los requerimientos aplicables.
Definir estrategias y dirigir proyectos de mejora continua al sistema de calidad que mitiguen los riesgos productivos y permitan el cumplimiento normativo en cada uno de los procesos productivos.
Asegurar que los proveedores de servicio e insumos se encuentran evaluados y en cumplimiento a los procesos internos y normatividad vigente.
Garantizar el manejo de materiales controlados asegurando el cumplimiento con la normatividad aplicable.
Realizar actividades relacionadas con la gestión de personal.
2.- Nivel educativo.
Lic.
Relacionada con la Química y/o Farmacia.
(QFI, QFB) (Título) 3.- Experiencia obligatoria.
3 años.
Procesos farmacéuticos.
3 años.
Responsable sanitario y/o auxiliar de responsable sanitario.
3 años.
Manejo de controlados.
3 años.
Sistemas de calidad.
1 año.
Áreas regulatorias en la industria farmacéutica.
1 año.
Gestión de especificaciones de calidad.
Manufactura y/o Validación (Deseable) Laboratorios de calidad (Deseable) 4.
Conocimientos mandatorios.
Normatividad farmacéutica (NOM , OMS, CFR, NORMAS ISO relacionadas a la industria).
Guías internacionales (ICH,Q7,Q8,Q9, GIAS PIC´S, RESOLUCIONES INVIMA, ISPE, FDA).
Farmacopeas.
FEUM, SUPLEMENTOS FEUM, USP,BP, EP, JP.
Ley Federal de Salud, RIS Manufactura y/o Validación.(Deseable) Laboratorios de calidad(Deseable) Otros Requisitos.
Disponibilidad para Viajar Ingles Intermedio Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.
Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PiSA.
Detalles de la oferta
- Grupo PiSA
- 26/06/2024
- 24/09/2024
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