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EXPERTO DE ASEGURAMIENTO DE ESTERILIDAD

Tlajomulco de Zúñiga - Jalisco

Descripción de la oferta de empleo

Tipo de colaborador Confianza Objetivo del puesto Líder de equipo que supervisa a colaboradores a nivel profesional (generalmente de nivel principiante o experimentado).
Responsabilidades y actividades • Establece metas y objetivos para los integrantes del equipo para obtener resultados operativos.
• Los problemas que enfrenta pueden ser difíciles pero no suelen ser complejos.
• Garantiza que las políticas, prácticas y procedimientos se comprendan y sean cumplidos por colaboradores directos, clientes y grupos de interés externos.
Coordinar la implementación y proceso de la estrategia de control de contaminación  y plan de aseguramiento de esterilidad en las diferentes etapas de los procesos fabricación y adaptar los requisitos regulatorios en evolución en los aspectos relacionados con el control de contaminación y aseguramiento de esterilidad en los sitios farma de grupo Pisa y para garantizar la seguridad del paciente.
Establecer e implementar la estrategia de control de contaminación y el plan de aseguramiento de esterilidad en las plantas de grupo PiSA para garantizar que los productos fabricados estén libres de contaminación microbiológica, de partículas y endotoxinas.
Asegurar la mejora continua de la estrategia de control de contaminación y plan de aseguramiento de esterilidad de los sitios de fabricación que permita elevar los estandares de cumplimiento.
Administrar los sistemas referentes a control de contaminación y plan de aseguramiento de esterilidad Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal Experiencia 3 a 4 años en actividades similares.
Experiencia práctica en operación de fabricación aséptica.
Experiencia con proceso aséptico simulado (Validación de llenado aséptico simulado), calificación de.
cuartos limpios, RABS, aisladores, HVAC, autoclaves y equipos/sistemas relacionados Experiencia en supervisión o jefatura en áreas de Fabricación de inyectables o áreas limpias, Microbiología o Validación, en la industria química, farmacéutica o biotecnologica.
Experiencia en sistemas de calidad Conocimientos Solidos conocimiento en herrmientas avanzadas de gestión y evaluacion de riesgos Conocimiento de procesos asépticos, conceptos de control de contaminación, aseguramiento de esterilidad y nociones microbiológicas.
Conocimientos en Sistemas de Gestión de Calidad y Riesgos, Regulación local (NOM-059) y global (CFR, cGMP,  Anexo 1 e ISO .).
Fuertes habilidades de investigación, preferiblemente familiarizados con los métodos de análisis de causa raíz y excelentes habilidades de redacción técnica.
Educación Licenciatura Experiencia Perfil Complementario Certificaciones Idioma
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Detalles de la oferta

Empresa
  • Grupo PiSA
Municipio
Dirección
  • Sin especificar - Sin especificar
Fecha de publicación
  • 09/01/2025
Fecha de expiración
  • 09/04/2025
Ejecutivo customer service
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