ESPECIALISTA EN REGULACIÓN SANITARIA DE EE.UU. Y COMERCIO EXTERIOR
Descripción de la oferta de empleo
Resumen del Puesto:
Buscamos un Especialista en Regulación Sanitaria y Comercio Exterior con profundo conocimiento de la normativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y otras agencias regulatorias aplicables a suplementos alimenticios, cosméticos y medicamentos de venta libre (OTC). El candidato ideal debe tener experiencia en cumplimiento normativo, etiquetado, permisos de importación/exportación y procesos aduaneros para garantizar la comercialización legal y exitosa de productos en el mercado estadounidense.
Responsabilidades:
Asegurar el cumplimiento de las regulaciones de la FDA, FTC (Comisión Federal de Comercio), USDA y otras entidades pertinentes para suplementos alimenticios, cosméticos y OTC.
Coordinar registros, notificaciones previas de importación y presentación de expedientes ante la FDA y otras autoridades.
Supervisar y asesorar sobre normativas de etiquetado, claims de productos y requisitos de pruebas o certificaciones.
Gestionar trámites de comercio exterior, incluyendo importación/exportación, clasificación arancelaria, cumplimiento aduanero y normativas de la CBP (Aduanas y Protección Fronteriza de EE. UU.).
Dar seguimiento a auditorías regulatorias, inspecciones y requerimientos de cumplimiento en EE. UU.
Coordinar con proveedores, distribuidores y agencias regulatorias para asegurar que los productos cumplen con las normativas antes de su comercialización.
Mantenerse actualizado sobre cambios normativos y capacitar a equipos internos en temas de regulación sanitaria y comercio exterior.
Requisitos:
TÍTULO Y CÉDULA en Farmacia, Química, Biología, Comercio Internacional, Derecho o áreas afines.
Experiencia comprobable en regulación sanitaria de EE. UU. para suplementos, cosméticos y OTC.
Conocimiento de las normativas de la FDA, FTC, USDA y CBP.
Manejo de normas de etiquetado, claims publicitarios y certificaciones necesarias para comercialización en EE. UU.
Experiencia en procesos de importación y exportación, clasificación arancelaria y requisitos de cumplimiento aduanero.
Nivel de inglés avanzado C1 (lectura, escritura y conversación). INDISPENSABLE
Habilidades analíticas y atención al detalle para asegurar el cumplimiento normativo.
PASAPORTE Y VISA VIGENTE.
Deseable:
Experiencia en auditorías regulatorias y resolución de observaciones de la FDA.
Manejo de software de gestión regulatoria y comercio exterior.
Certificaciones en asuntos regulatorios o comercio internacional.
Lugar de trabajo: Alc. Benito Juárez, CDMX.
Horario: Lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hrs. Amplia disponibilidad de horario.
Ofrecemos:
Sueldo competitivo.
Prestaciones de ley.
Prestaciones superiores.
Contrato directo por la empresa e indefinido.
Si cumples con los requisitos y te apasiona el cumplimiento normativo y el comercio exterior, ¡esperamos tu postulación!
Detalles de la oferta
- Importante empresa del sector farmaceútico
- En todo México
- Sin especificar - Sin especificar
- Sin especificar
- 31/03/2025
- 29/06/2025
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Experiencia experiencia laboral, mínimo 3 años de obras de mantenimiento competencias currículum donde manifieste los nombres de proyectos y fechas de ejecución en los que haya participado como control de calidad y/o actividades relacionadas al control de obra, mínimo durante 3 años copia simple de......
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Medición de continuidad... ajuste y reparación de rectificadores... experiencia experiencia laboral, mínimo 3 años en la ejecución de trabajos de protección catódica... conocimiento eléctrico... dominio de herramientas software paquetería office análisis desempeño sistemas de protección catódica......
