ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS
Descripción de la oferta de empleo
Asegurar que la documentación técnica y los procesos de Registro de los productos Biotecnológicos, medicamentos huérfanos y vacunas, especialidades se ajusten a la regulación sanitaria mexicana y estén dentro del marco de las políticas, normas y procedimientos de la Compañía.
Planificar y ejecutar los proyectos de registros nuevos, prórrogas y modificaciones de medicamentos Innovadores, biotecnológicos, huérfanos, dispositivos médicos, genéricos y vacunas de productos propios y bajo Licencia.
Mantenerse actualizado en la regulación mexicana, así como en las novedades de la autoridad sanitaria en México y otros países que impacten al negocio.
Actualización y revisión de textos de artes con cambios autorizados por la autoridad sanitaria en sistema Carga de la información en tiempo real en la base de datos corporativa según lo establecido por la Gerencia de Asuntos Regulatorios Formación Académica Lic.
QFB, QFP, Químico y/o afín Indispensable (Título/Cédula) Experiencia requerida.
4 a 6 años de experiencia como Especialista en Asuntos Regulatorios Conocimiento en armado de expedientes para registros nuevos, prórrogas y modificaciones a las condiciones de registro de medicamentos biotecnológicos, alopáticos, genéricos y vacunas.
Manejo de LGS, RIS y normas aplicables a la Regulación Sanitaria Conocimientos y Habilidades requeridas.
Manejo de LGS y RIS Normas aplicables a la Regulación Sanitaria Manejo de Office (Excel intermedio/avanzado) Inglés intermedio/avanzado (Comprobable) Disponibilidad de horario Competencias.
trabajo en equipo, iniciativa, proactividad, comunicación asertiva, orientación a resultados y responsabilidad En Asofarma de México, filial de grupo Adium, tenemos el compromiso de fomentar la diversidad e inclusión entre colaboradores y colaboradoras, a través de un trato no discriminatorio por motivos de raza, expresión / identidad de género, orientación sexual, sexo, religión, edad, nacionalidad, estado civil, discapacidades, condición física o económica.
En Asofarma estamos comprometidos con la responsabilidad laboral por lo que no contratamos a menores de edad ni hacemos pruebas de VIH y embarazo como previo requisito para ingreso, permanencia o ascenso, existiendo igualdad de oportunidades laborales.
Detalles de la oferta
- Adium
- Sin especificar
- 26/11/2024
- 24/02/2025
Nos encontramos en búsqueda de un especialista en recursos humanos altamente motivado y capacitado para unirse a nuestro dinámico equipo... cómo aplicar: si estás interesado/a en formar parte de nuestro equipo como especialista en recursos humanos, envía tu currículum actualizado al correo electrónico:......
Experiencia experiencia laboral, mínimo 3 años en la ejecución de contratos como especialista besop... competencias currículum donde manifieste los nombres de proyectos y fechas de ejecución en los que haya participado como especialista en besop y/o actividades relacionadas al manejo y administración......
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