ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS (ESPECIALISTA)
Descripción de la oferta de empleo
Responsabilidades y actividades Revisar y/o realizar los trámites para productos y servicios asegurando se cumplan las características e información requerida para su proceso, apegándose siempre a la regulación sanitaria vigente, políticas directivas, procedimientos e instrucciones aplicables.
Monitoreo de cambios en la regulación sanitaria relacionado a dispositivos médicos, suplementos y/o medicamentos, monitorear todas las actualizaciones para adecuar dichos cambios en los documentos del sistema de gestión de calidad del área de asuntos regulatorios para productos y servicios.
Proporcionar información que brinde sustento regulatorio a los nuevos materiales de publicidad de productos y servicios.
Mantener actualizados los documentos del sistema de gestión de calidad del área de asuntos regulatorios para productos y servicios de acuerdo a normatividad vigente.
Experiencia Ejecución de tramites regulatorios (suplementos alimenticios, medicamentos y/o dispositivos médicos) (2 años mínimo) Elaboración de registros regulatorios nacionales e internacionales enfocado a dispositivos médicos, medicamentos o suplementos (2 años) Experiencia en industria farmacéutica, laboratorios y /o alimenticia (2 años) Conocimientos Marco regulatorio aplicable para suplementos alimenticios, medicamentos y/o dispositivos médicos.
Margo regulatorio para registros nacional e internacional.
Educación Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas o Ingeniería Química Perfil Complementario Ingles Avanzado (Obligatorio) Armado de dossier en biotecnológicos (deseable) Experiencia Certificaciones Idioma
Detalles de la oferta
- Grupo PiSA
- 06/12/2024
- 06/03/2025
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