ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS
Descripción de la oferta de empleo
Contamos más de profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! NOMBRE DE LA VACANTE.
ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS Tipo de contrato.
Permanente.
Ubicación.
Av.
España, Guadalajara.
1.
Principales responsabilidades del puesto.
Monitorear el cumplimiento documental regulatorio e integración del expediente de registro para dispositivos médicos previo al trámite de registro y a modificaciones o prorrogas a las condiciones de registro a expedientes de dispositivos médicos actuales.
Contribuir al cumplimiento regulatorio aplicable a dispositivos médicos, órganicos e inorgánicos, a través de la coordinación de trámites para la adecuada revisión de que estos cumplan con las normativas, certificacione sy regulaciones actuales necesarias.
Participación y análisis de nuevas publicaciones en el impacto regulatorio en materia de registros, modificaciones a las condiciones del registro, prórrogas, etc.
Esto manteniendose al tanto de las publicaciones y comunicaciones de organizaciones como Cofepris, Cámaras, Asociaciones, FEUM, etc.
Elaborar y gestionar la publicación de documentos técnicos del área (procedimientos, formatos, instrucciones, etc.) en el sistema de documentación.
Elaborar y monitorear indicadores de planta.
2.
Nivel educativo.
Áreas Químico-Farmacéuticas, Químico-Biológicas o afín.
(Carta pasante obligatorio) 3.
Experiencia.
Ejecución de trámites regulatorios aplicables a dispositivos médicos (registros, avisos de funcionamiento, responsable sanitario, etc.) - 3 años 4.
Conocimientos mandatorios.
Marco regulatorio aplicable a dispositivos médicos.
Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, FEUM y Suplementos, NOM-137-SSA, NOM-240-SSA, NOM-241-SSA, ISO , Compendio Nacional de Insumos para la Salud, etc.
Trámites regulatorios en la industria alimenticia y farmacéutica.
5.
Otros requisitos.
Inglés Avanzado.
Disponibilidad para viajar - esporadico sería por motivos de capacitaciones y actualizaciones del marco normativo farmaceutico Si cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.
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Detalles de la oferta
- Grupo PiSA
- 12/10/2024
- 10/01/2025
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