CRA 1 UNBLINDING
Descripción de la oferta de empleo
Essential Functions • Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with contracted scope of work and regulatory requirements, i.
., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.
• Work with sites to adapt, drive and track subject recruitment plan in line with project needs to enhance predictability.
• Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues.
• Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations.
Escalate quality issues as appropriate.
• Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, case report form (CRF) completion and submission, and data query generation and resolution.
May support start-up phase.
• Ensure copies/originals (as required) site documents are available for filing in the Trial Master File (TMF) verify that the Investigator's Site File (ISF) is maintained in accordance with GCP / ICH and local regulatory requirements.
• Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation.
• Collaborate and liaise with study team members for project execution support as appropriate.
• If applicable, may be accountable for supporting development of project subject recruitment plan on a per site basis.
• If applicable, may be accountable for site financial management according to executed clinical trial agreement and retrieve invoices according to local requirement.
Qualifications • Bachelor's Degree in scientific discipline or health care preferred.
• 2-3 years as a Study Coordinator or Pharmacist on site or Clinical Trial Associate • Some organizations require completion of CRA training program or prior monitoring experience.
• Basic knowledge of, and skill in applying, applicable clinical research regulatory requirements (i.
., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines).
• Good therapeutic and protocol knowledge as provided in company training.
• Computer skills including proficiency in use of Microsoft Word, Excel and PowerPoint and use of a laptop computer and iPhone and iPad (where applicable).
• Written and verbal communication skills including good command of English language.
• Organizational and problem-solving skills.
• Effective time and financial management skills.
• Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients.
IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries.
We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide.
Learn more at https://jobs.
qvia.
om
Detalles de la oferta
- MSC Quintiles Mexico S. de R.L. de C.V.
- Sin especificar
- 24/12/2024
- 24/03/2025
Administrar presupuesto de manera efectiva... 00 brutos mensuales... habilidades de planificación, organización, negociación y comunicación... conocimientos en programas educativos oficiales y herramientas informáticas... beneficios adicionales: descuentos y precios preferenciales, días de maternidad......
Civil o arquitectura 2 años mínimo de experiencia en el mismo puesto, realizando las siguientes funciones: elaborar análisis de precios unitarios de los distintos conceptos cálculo de volumetrías de obra (números generadores) elaborar cotizaciones de materiales integración de presupuestos manipulación......
With an eye for company design-style guidelines... lead training sessions: conduct remote web sales training and travel to regional partner locations for training events desired skills & experience: extremely organized: structurally-minded; able to balance/prioritize tasks/projects simultaneously,......
Realización de inventarios de pt (lx02, lx03) de acuerdo con su estándar, así como los cíclicos semanales preparación física de materiales aplicar loto a las unidades para carga, así como a las rampas cargar material con revisión previa de unidad, dependiendo tipo de carga latam, usa, canada......
Excelente ambiente laboral... crecimiento laboral... ¿buscas un empleo de medio tiempo que no interfiera con tus estudios o actividades? sabemos que muchas veces los trabajos están diseñados para cubrir un periodo laboral bastante extenso y extenuante, por eso es que hemos diseñado un método para que......
Coordinar la logística de servicios... representar a una marca con presencia en méxico y toda américa latina... mantener actualizados los registros y bases de datos de clientes... excelente ambiente laboral... requisitos del puesto requisitos del puesto experiencia mínima de 3 años en ventas......
Gerente comercial ¿te gustaría pertenecer a una comercializadora de suministros industriales con más de 30 años de experiencia en el mercado y una de las más importantes del país? ¡buscamos gerente comercial! funciones: desarrollar y planificar las estrategias de venta efectivas para el cumplimiento......
Horario de trabajo flexible con fines de semana flotantes, turnos de 8 horas + 1 hora de descanso remunerado... qué le ofrecemos? salario: base por horas + 2 comisiones por 1 venta pagos 2 veces al mes en dólares bono por traer amigos capacitaciones para el crecimiento personal y profesional oportunidades......
¿a quién buscamos? buscamos un contador que no solo tenga conocimientos técnicos y experiencia en contabilidad, sino que también valore profundamente la honestidad y la atención al detalle... contabilización y conciliación bancaria: registrar y conciliar todas las transacciones bancarias, asegurando......
Y garantizar que los trabajadores se adhieran a la política de la empresa en materia de seguridad industrial... coordinar y supervisar las tareas y responsabilidades del personal que labora en las obras en construcción... reportar las condiciones inseguras que detecte... asignación de responsabilidades......