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CRA 1

Descripción de la oferta de empleo

Job Overview Perform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements.
Essential Functions • Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with contracted scope of work and regulatory requirements, i.
., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.
• Work with sites to adapt, drive and track subject recruitment plan in line with project needs to enhance predictability.
• Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues.
• Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations.
Escalate quality issues as appropriate.
• Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, case report form (CRF) completion and submission, and data query generation and resolution.
May support start-up phase.
• Ensure copies\/originals (as required) site documents are available for filing in the Trial Master File (TMF) verify that the Investigator's Site File (ISF) is maintained in accordance with GCP \/ ICH and local regulatory requirements.
• Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation.
• Collaborate and liaise with study team members for project execution support as appropriate.
• If applicable, may be accountable for supporting development of project subject recruitment plan on a per site basis.
• If applicable, may be accountable for site financial management according to executed clinical trial agreement and retrieve invoices according to local requirement.
Qualifications • High School Diploma or equivalent Degree in scientific discipline or health care preferred.
• 6 months of on site monitoring experience or 3 years as a Study Coordinator or Clinical Research Coordinator.
• Some organizations require completion of CRA training program or prior monitoring experience.
• Basic knowledge of, and skill in applying, applicable clinical research regulatory requirements (i.
., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines).
• Good therapeutic and protocol knowledge as provided in company training.
• Computer skills including proficiency in use of Microsoft Word, Excel and PowerPoint and use of a laptop computer and iPhone and iPad (where applicable).
• Written and verbal communication skills including good command of English language.
• Organizational and problem-solving skills.
• Effective time and financial management skills.
• Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients.
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We believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible - to help our customers create a healthier world.
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Detalles de la oferta

Empresa
  • English
Municipio
  • En todo México
Dirección
  • Sin especificar - Sin especificar
Fecha de publicación
  • 02/12/2024
Fecha de expiración
  • 02/03/2025
Asesor Educativo Guerrero 1
LAZOS IAP

Si estás listo para hacer una diferencia en la educación y cumples con el perfil, ¡queremos conocerte!... documentar actividades, evidencias, y generar reportes de calidad... 00 brutos mensuales... contratación: directa por la fundación, tiempo completo y por tiempo indeterminado... requisitos del puestocompetencias......

Costos y Presupuestos INDUSTRIA DE LA CONSTRUCCION
Grupo adriel de occidente, sa de cv

Civil o arquitectura 2 años mínimo de experiencia en el mismo puesto, realizando las siguientes funciones: elaborar análisis de precios unitarios de los distintos conceptos cálculo de volumetrías de obra (números generadores) elaborar cotizaciones de materiales integración de presupuestos manipulación......

Administrative Program & Content Manager
Ubiquiti, Inc. (ui.com)

Benefits: remote work from anywhere in the world (or hybrid approach if desired) company travel during work-sponsored training & marketing events access to all ubiquiti products; medical insurance; flexible work hours; compensation package matching global standards, including competitive salary depending......

Montacarguista
GERBER NESTLE

Realización de inventarios de pt (lx02, lx03) de acuerdo con su estándar, así como los cíclicos semanales preparación física de materiales aplicar loto a las unidades para carga, así como a las rampas cargar material con revisión previa de unidad, dependiendo tipo de carga latam, usa, canada......

Asistente de reclutamiento medio tiempo sin experienia
Trabajos medio tiempo

Requisitos: amabilidad puntualidad sexo indistinto... turnos a elegir: matutino (9:00 am - 2:00 pm), vespertino (2:00 pm - 7:00 pm)... vales de despensa... beneficios: salario competitivo $9609 pesos/mensuales/brutos... prestaciones de ley: (seguro social, vacaciones, aguinaldo, licencia de maternidad......

Asesor de ventas
Prohygiene

Disciplina y responsabilidad... trabajo por objetivos... capacidad resolutiva y negociadora... brindar atención personalizada a los clientes para garantizar su satisfacción... actitud proactiva, positiva y autogestionable... bono de viaje anual por cumplimiento de objetivo de ventas......

GERENTE COMERCIAL
Capital h

Gerente comercial ¿te gustaría pertenecer a una comercializadora de suministros industriales con más de 30 años de experiencia en el mercado y una de las más importantes del país? ¡buscamos gerente comercial! funciones: desarrollar y planificar las estrategias de venta efectivas para el cumplimiento......

Ejecutivo de ventas (teleoperador) remoto
CRATETRADE S.A.P.I. De C.V.

Horario de trabajo flexible con fines de semana flotantes, turnos de 8 horas + 1 hora de descanso remunerado... qué le ofrecemos? salario: base por horas + 2 comisiones por 1 venta pagos 2 veces al mes en dólares bono por traer amigos capacitaciones para el crecimiento personal y profesional oportunidades......

Contador Presencial Culiacán
Universidad Isep

Tus responsabilidades incluirán: contabilidad analítica: realizar análisis detallados para valorar el desempeño financiero y detectar áreas de mejora... tu trabajo no solo implicará realizar tareas contables, sino también garantizar la integridad financiera y la exactitud en cada transacción......

Residente de obra Guadalajara
Grupo adriel de occidente, sa de cv

Civil o arquitecto experiencia: mínimo 2 años en puesto similar (obra negra, acabados, estimaciones, cuantificación y control de insumos, generadores)... coordinar y supervisar las tareas y responsabilidades del personal que labora en las obras en construcción... y garantizar que los trabajadores se......