COORDINADOR DE DESARROLLO DE FORMULACIONES
Descripción de la oferta de empleo
• Conocimiento en Buenas Prácticas de Documentación, de Fabricación y de Laboratorio.
• Supervisión y Revisión en la elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación.
• Conocimiento en el uso y entendimiento de FEUM, USP, bibliografía oficial, entre otros.
• Interpretar adecuadamente los resultados emitidos por el área analítica en las pruebas solicitadas para materia prima, producto a granel, producto terminado, pruebas de disolución y material de envase y empaque.
• Conocimiento en el uso de equipos de producción y de control en proceso.
• Conocimiento y experiencia en asistencias técnicas.
• Conocimiento en transferencias de proceso
• Conocimiento de los documentos que integran un dossier farmacéutico.
Maquinaria y equipo que debe manejar: Conocimiento en el uso de equipos de producción y control de proceso para las líneas de fabricación de sólidos, semisólido, líquidos orales y estériles.
Paquetes y Equipos de cómputo: Computadora, paquetería básica office.
RESPONSABILIDADES DEL PUESTO.
• Recibir la solicitud de nuevos proyectos.
• Administrar y coordinar las actividades para el desarrollo de formulaciones de nuevos productos y productos en reformulación, cuando aplique.
• Coordinar, supervisar y dar apoyo técnico a los químicos formuladores en el desarrollo de nuevos productos y en la reformulación de productos de línea.
• Revisar la documentación requerida para el armado de dossiers farmacéutico.
• Coordinar y supervisar la transferencia de tecnología de procesos.
• Asegurar que se sigan las normas, reglamentos, políticas y procedimientos internos en todas las actividades de las cuales es responsable coordinar.
• Asistir a los cursos de capacitación internos o externos que designe la empresa.
• Solicitar los materiales necesarios para los nuevos desarrollos de productos, así como para realizar las actividades inherentes del área de formulaciones.
• Mantener estrecha comunicación con el coordinador de desarrollo analítico para el desarrollo de nuevos productos.
• Capacitar, supervisar y evaluar al personal a cargo.
• Revisar y/o elaborar los PNO`s.
• Seguir las normas oficiales mexicanas, guías nacionales e internacionales que sean aplicables a sus actividades,
• Seguir las buenas prácticas de fabricación y documentación.
• Reportar las actividades realizadas durante el desarrollo de la formulación de un producto nuevo o la reformulación de un producto de línea.
• Informar a Dirección el estatus de los proyectos.
• Participar en las actividades del sistema de gestión de calidad que sean requeridas
• Mantener comunicación con el departamento de asuntos regulatorios en las actividades aplicables para el armado de dossier farmacéutico.
• Mantener la confidencialidad de las investigaciones y actividades del centro de trabajo.
• Atender las auditorías internas y de entidades regulatorias (cuando le sea solicitado).
Participar en las actividades del sistema de gestión de calidad que sean requeridas.
Detalles de la oferta
- Sin especificar
- Sin especificar
- 28/06/2024
- 26/09/2024
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Gestionar el ciclo de vida completo de los proyectos de desarrollo de software... responsabilidades generales: dirigir la estrategia de desarrollo de software y la gestión de proyectos... asegurar el cumplimiento de estándares de calidad y seguridad en todo el ciclo de desarrollo... crecimiento profesional:ofrecemos......
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