COORDINADOR DE DESARROLLO ANALÍTICO
Descripción de la oferta de empleo
• Conocimientos en Normas Oficiales relacionadas a la industria farmacéutica (NOM-059, NOM-073, NOM-072, NOM-177).
• Conocimiento en Buenas Prácticas de Documentación, de Fabricación y de Laboratorio.
• Supervisión y Revisión en la elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación.
• Conocimiento en el uso y entendimiento de Farmacopea, USP, bibliografía oficial, entre otros.
• Interpretar adecuadamente los resultados emitidos por el área analítica en las pruebas solicitadas para materia prima, materiales de envase y empaque, producto a granel, pruebas de disolución.
• Conocimiento en el uso de equipos e instrumentos de laboratorio.
• Conocimiento y experiencia en asistencias técnicas.
• Conocimiento en transferencias analíticas.
• Conocimiento de la conformación del dossier farmacéutico.
RESPONSABILIDADES DEL PUESTO
• Coordinar a los químicos analistas de desarrollo.
• Recibir la solicitud de nuevos proyectos.
• Coordinar con Dirección, el programa de actividades.
• Informar a Dirección el estatus de los proyectos.
• Mantener la confidencialidad de las investigaciones y actividades del centro de trabajo.
• Seguir las normas oficiales mexicanas, guías nacionales e internacionales, reglamentos, políticas, y procedimientos internos que sean aplicables a sus actividades.
• Seguir las buenas prácticas de laboratorio y documentación.
• Asistir a los cursos de capacitación internos o externos que designe la empresa.
• Solicitar materiales y reactivos necesarios para la realización de las actividades del departamento.
• Mantener estrecha comunicación con el coordinador de desarrollo de formulaciones para el desarrollo de nuevos productos.
• Coordinar y dar apoyo técnico a los químicos analistas de desarrollo en el desarrollo de métodos analíticos, su validación o aplicabilidad, así como en las transferencias de métodos analíticos.
• Capacitar, supervisar y evaluar al personal a cargo.
• Supervisar la validación de los métodos analíticos no farmacopeicos.
• Supervisar la aplicabilidad de los métodos farmacopeicos
• Supervisión y coordinación de los estudios de estabilidad acelerada y a largo plazo de nuevos productos y de productos de línea.
• Coordinar las transferencias de los métodos analíticos a las unidades receptoras.
• Revisar y/o elaborar los PNO’s
• Revisar y/o elaborar las especificaciones y metodologías analíticas de los productos en desarrollo o reformulación.
Detalles de la oferta
- Sin especificar
- Sin especificar
- 19/06/2024
- 17/09/2024
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