COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS Y SGC
Descripción de la oferta de empleo
Somos una empresa líder en el sector de la rehabilitación, comprometida con la innovación y el bienestar de sus clientes. Valoramos el talento y la creatividad de nuestros colaboradores, ofreciendo un ambiente de trabajo colaborativo y oportunidades de crecimiento profesional.
Requisitos del puesto
Licenciatura en área Químicobiológico.
Experiencia previa en Dispositivos Médicos.
Conocimientos avanzados de inglés al menos un 70.
Conocimientos de CPEUM, LGS, RIS, FEUM.
Conocimiento de Procedimientos Internos de COFEPRIS.
Control Sanitario Internacional y Nacional NOM 137, 240, 241
Conocimiento ISO 13485
Normas de importación y comerciales NOM001SCFI2018, NOM024SCFI2013, NOM050SCFI2004, NOM058SCFI2017, NOM106SCFI2017.
Tener capacidad de análisis, resolución de problemas, honestidad, empatía, compromiso, organización y capacidad de trabajar en equipo y bajo presión.
Responsabilidades del puesto
Revisar y actualizar la información necesaria para la obtención de Registros Sanitarios en México y LATAM.
Elaborar y someter ante COFEPRIS los trámites de renovación y modificación de registros
Gestionar y evaluar la documentación técnica y legal enviada por el proveedor para que cumpla con la normatividad pertinente de cada país.
Gestionar la documentación legal y administrativa para mantenerla actualizada.
Elaborar los reportes que solicite de manera interna la Dirección de Operaciones yo CEO.
Apoyar con la documentación regulatoria a las áreas de la empresa que así lo requieran para su operación.
Fungir como Responsable de Tecnovigilancia ante COFEPRIS.
Realizar y someter los informes de Tecnovigilancia ante COFEPRIS, cuando aplique.
Obtener y dar mantenimiento a las certificaciones eléctrico electrónicas y de etiquetado de los productos que así lo requieran.
Elaborar y actualizar los Procedimientos Normativos de Operación y difundir para todas las áreas.
Elaborar y mantener actualizado el etiquetado sanitario, eléctrico y comercial delos productos en general.
Apoyar en la elaboración del análisis de riesgo de los procesos de la empresa.
Gestionar la promotoría de salud, buscando la salud integral de los colaboradores.
Realizar los trámites necesarios para el correcto funcionamiento regulatorio de la empresa ante cualquier dependencia gubernamental.
Prestaciones y beneficios adicionales
Salario mensual competitivo de 15000 a 20000 pesos.
Ambiente de trabajo colaborativo y dinámico.
Prestaciones de ley.
Bolsa de trabajo México ofrecemos puesto de Coordinador de Asuntos Regulatorios y SGC para el sector de Medicina Salud en la empresa Fisiolab de Benito Juárez. Salario acorde a tu experiencia y al salario medio del sector. Actualiza ahora tu currículum vitae y postúlate a este empleo. Tipo de empleo Tiempo Completo.
Detalles de la oferta
- Fisiolab
- En todo México
- Sin especificar - Sin especificar
- 17500$ - 17500$
- 19/12/2024
- 19/03/2025
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