CONSULTOR JUNIOR REGULATORY AFFAIRS
Descripción de la oferta de empleo
• Preparar la documentación requerida para los procedimientos de registro (Nacional, RM,DCP) renovación, variación y otros (mayoritariamente en inglés) • Redactar textos e informes para nuevos registros, variaciones y renovaciones • Seguimiento de procedimientos en las correspondientes agencias reguladoras hasta obtención de la autorización de comercialización y de sus consecuentes modificaciones, para medicamentos de Uso Humano, tanto a nivel nacional como europeo • Consolidación de dosieres europeos para presentar en países no UE.
• Mantener comunicación fluida con las autoridades sanitarias • Funciones de Farmacovigilancia.
• Estructuración de dosieres en Nees y eCTD para sustancias activas (ASMF y solicitud de CEP) y Medicamentos de Uso Humano y en VNees para Medicamentos de Uso Veterinario, para presentación de registros, renovaciones y modificaciones de la autorización de medicamentos en la U.
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• Gestión de BBDD de la AEMPS como RAEFAR, RAEVET, LABOFAR y fraccionamiento, BBDD europeas como Eudravigilance y SPOR.
• Utilización de BBDD de Farmacovigilancia
Detalles de la oferta
- WAIDDEN PHARMA CONSULTORÍA
- En todo México
- Sin especificar - Sin especificar
- Sin especificar
- 04/11/2024
- 02/02/2025
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