ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS EXPERIENCIA EN GIRO FARMACEUTICO
Descripción de la oferta de empleo
Escolaridad Químico Farmacobiólogo, Ingeniero Químico o Carrera a fin a la farmacia.
Experiencia 2 años
CONOCIMIENTOS
Trámites ante COFEPRIS Manejo de Psicotrópicos, Auditoría sanitaria.
NOM059SSA12015, NOM072SSA12012, NOM073SSA12015, ISO9001, NOM164SSA12015, NOM220SSA12016, NOM240SSA1 2012.
RESPONSABILIDADES
Seguimiento a los trámites ingresados ante COFEPRIS.
Conocimiento sobre la documentación requerida para el manejo de psicotrópicos, Balance anual, libros de control, previsiones, desistimientos, destrucción mermas, etc..
Conocimiento sobre permisos de importación, de acuerdo a la normatividad vigente NOMs, LGS, RIS, entre otros.
Conformar, Revisión, integración y preparación de expedientes para solicitud de nuevos registros medicamentos innovadores.
Armado de Dossiers para registros, modificaciones, prorrogas etc.
Armado de expedientes y documentos varios a COFEPRIS y otras dependencias gubernamentales.
Revisión e integración de expediente para realizar modificaciones y prórrogas de registros sanitarios.
Elaboración de IPPs, Marbetes e instructivos, de acuerdo a la normatividad vigente. Gestionar los procesos administrativos relacionados con pagos, notaria y con el responsable de la recolección e ingreso de los trámites.
Preparación de los proyectos de marbete para etiquetas e instructivo acorde a normatividad vigente.
PRESTACIONES SUPERIORES
10 de bono de asistencia semanal
5 vales de despensa
5 fondo de ahorro
20 días de Aguinaldo
30 prima vacacional
Seguro de vida
HORARIO De lunes a viernes de 800 a 600
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Detalles de la oferta
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