QUÍMICO QA LABORATORIOS

Job Description Summary ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud? ¡Se parte de algo grandioso! BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo.
Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica.
A nivel mundial, somos más de empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.
¡Unete a Nosotros! Job Description Funciones.
Dar seguimiento a las actividades de Aseguramiento Calidad de los Laboratorios de Control Químico, Microbiología y Esterilización para garantizar que los productos y procesos cumplan con los requerimientos de acuerdo con normas internacionales, nacionales y cumpliendo con las especificaciones de cliente y BD.
Responsabilidades.
Apertura, coordina y participa en actividades de investigaciones asociadas a sucesos ocurridos en los Laboratorios (resultados fuera de especificación y/o fuera de tendencia) y del proceso de esterilización para identificar causas raíz empleado la metodología aplicable, asegurando la implementación de planes de acción efectivos y evaluando la apertura de notificaciones de calidad (QN) dando seguimiento oportuno hasta el cierre de la investigación, plan o QN.
Asimismo colabora, establece y/o implementa planes de acción correctivos y/o preventivos (CAPA) para mejorar los procesos microbiológicos o fisicoquímicos resultado de auditorías internas o externas; en caso de requerirse, participa en proyectos de optimización para asegurar que estos procesos cumplan con los requerimientos normativos y de clientes.
Finalmente, documenta en sistema electrónicos de calidad (por ejemplo.
Trackwise y SAP) la implementación oportuna de los planes de acción.
Apertura, implementa y cierra controles de cambios relacionados con proyectos de mejora y/o correctivo de los procesos de los Laboratorios.
Edita, ejecuta y cierra calificaciones de equipos y métodos analíticos de los laboratorios para mantener el cumplimiento al 100% del Plan Maestro de Validaciones (VMP) y actualiza procedimientos para incluir los resultados obtenidos asegurándose de que el personal de los laboratorios se encuentre capacitado en dicos cambios.
Edita y da seguimiento al Plan de Calificación de Personal (PCP) de los laboratorios para asegurar el cumplimiento al 100%.
Realiza la revisión y disposición de resultados microbiológicos y fisicoquímicos de acuerdo a las especificaciones establecidas para cada prueba critica, así como la valoración de características en SAP para la liberación final de producto.
Requisitos.
Licenciatura en carrera relacionada con áreas Químico-Biologicas o afin titulados o pasantes.
Inglés intermedio Mínimo 1 año en sistemas de calidad (CAPA, Desviaciones, OOs, investigaciones, auditorías, AMEF´s, Conntrol de cambios), con dominio en validación de métodos análiticos y calificación de equipos.
“En BD proporcionamos igualdad de oportunidades a todos los candidatos y asociados sin tener en cuenta su género, edad, discapacidad temporal o permanente visible y no visible, etnia, raza, religión, aspecto, orientación sexual, expresión e identidad de género, ocupación, estilo personal, estado civil, así como a personas con distintas opiniones, puntos de vista, estilos de vida, ideas, formas de pensar y de ser.
El maltrato o la discriminación de y hacia un asociado de BD es inaceptable” Required Skills Optional Skills.
Primary Work Location MEX Cuautitlan Izcalli Additional Locations Work Shift BD es una empresa líder de tecnología médica a nivel global que crea tecnología y dispositivos médicos y equipos de laboratorio para cubrir una amplia gama de necesidades en el sector de servicios de salud.
En BD estamos buscando candidatos apasionados, capaces de crear soluciones innovadoras y comprometidos con nuestra única misión de mejorar el acceso a servicios médicos y biotecnológicos innovadores para personas en todos los rincones del mundo, ofreciendo tecnología de vanguardia e investigación de punta en la lucha para combatir y curar enfermedades infecciosas.
Con un alcance global que cubre 50 países alrededor del mundo, nuestra red de profesionales colabora en la implementación de medidas eficaces para ofrecer una mejor calidad al paciente, como menores costos de servicios de salud, mejor atención médica y seguridad, y más amplios servicios de salud para todos.
Únase a nuestra empresa y vea cómo puede formar parte de una misión global para marcar una diferencia en la salud de los seres humanos.