QUÍMICO DE DOCUMENTACIÓN SR (TEMPORAL 11 MESES)

PROPÓSITO GENERAL DEL PUESTO El Químico de Documentación de Producción es responsable de elaborar, controlar, actualizar la documentación relacionada con las operaciones de Producción Farmacéutica tales como.
MBR (instrucciones de manufactura y empaque), Procedimientos Normalizados de Operación, bitácoras, checklist de limpieza, curriculums de funciones, análisis de riesgo de entrenamientos, entre otros documentos en PDOCS y uso de Docusign, así como de realizar investigaciones derivadas del sistema de calidad si aplica (clasificadas como eventos) y otros registros como cumplimiento a acciones de.
ocurrencias, controles de cambio y effectiveness check del sistema de calidad, contribuyendo con la calidad y continuidad de la operación y servicio al cliente, alineados al cumplimiento regulatorio.
Desarrollo de proyectos de mejora continua y de ahorro en Producción Farmacéutica.
RESPONSABILIDADES Actividades destacadas 1.
Documentación en Producción Farmacéutica Elabora y/o actualiza MBR´s (instrucciones de manufactura y/o empaque) e imparte los entrenamientos correspondientes.
Elabora Análisis de Riesgo, relacionados a procesos de manufactura y empaque en el caso de que le sea requerido.
Elabora y/o actualiza los Procedimientos Normalizados de Operación, coordinando y asegurando el cumplimiento de todo el personal de producción entrenado en base a lo indicado por la norma y los requerimientos específicos por cada procedimiento.
Realiza la actualización, generación y el proceso de obsoletar de los curriculums de funciones, AR de entrenamientos y demás documentos en sistema PDOCS relacionados con los entrenamientos de Producción Farmacéutica.
Actualización y/o generación de las descripciones de puesto de todos los colegas del departamento de Producción Farmacéutica.
Elabora registros de capacitación y evaluación para medir la efectividad del entrenamiento y alinear los requisitos de capacitación de acuerdo con las funciones que el colega desempeña.
Elabora eventos relacionados al área de producción en el caso de que le sea requerido.
Apoya en actividades en piso cuando le sea requerido.
2.
Cumplimiento de procesos de calidad Cumple en un 100% sus entrenamientos en procedimientos, políticas y certificaciones, al igual con la seguridad y medio ambiente.
Cumple con los requisitos de las Buenas Prácticas de Documentación mediante el llenado de datos acuerdo a ALCOA+ (atribuible, legible, contemporáneo, original, preciso, disponibles, duraderos, consistentes, completo y claros) de los registros (instrucciones de manufactura, bitácoras, demás registros en documentos de Producción Farmacéutica a llenar).
Cumple con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP´s) e informa en caso de desviación al líder del área y/o auditor de proceso.
Es responsable del cumplimiento y mejora durante la creación o actualización de los PNO´s.
Participación en las investigaciones QAR, eventos, acciones, ocurrencias, controles de cambio y effectiveness check en sistema de calidad en donde sea requerido.
5.
Ambiente laboral Promueve relaciones de respeto, honestidad y colaboración entre los colegas con el fin de hacer de Pfizer un gran lugar para trabajar alineado a la cultura y a la integridad.
Promueve la comunicación abierta a través de la política de puertas abiertas para tener un ambiente de trabajo adecuado que le permita cumplir con los objetivos de desempeño establecidos.
6.
Cumplimiento a indicadores Colabora y coordina el cumplimiento de los indicadores del balance Scorecard de planta Toluca.
eficiencia, bien a la primera vez, participación en las investigaciones, eventos, acciones, ocurrencias, controles de cambio y effectiveness check en sistema calidad, compromisos con entidades regulatorias, prevención de accidentes, sustentabilidad ambiental, cumplimiento de EHS y tasa total de accidentes.
Coordina, facilita y asegura el estatus de calificación y entrenamiento de los colegas de Producción Farmacéutica para los métricos de planta, facilitando la disponibilidad de tiempo de los colegas a entrenar y expertos (de acuerdo con el Plan de Producción) para asegurar la repetitividad de las actividades relacionadas con las Buenas Prácticas de Fabricación y Buenas Prácticas de Documentación.
Apoya y Promueve las iniciativas derivadas de IMEX.
7.
Administración de recursos Cuida las instalaciones (salas, pasillos, locker, regaderas, etc.) reportando anomalías.
Usa de forma correcta y mantiene en buen estado el equipo de protección personal, vestimenta, así como otros recursos de la empresa como papelería, misceláneos, consumibles entre otros.
Control y administración del Budget del área de Producción, preparando y supervisando periódicamente el cumplimiento del presupuesto anual del departamento.
Asegura el uso correcto de los recursos de acuerdo con las políticas de la empresa, blindando la protección de la información y la integridad de datos.
Brinda retroalimentación o comentarios a los colegas de Producción cuando detecta algún comportamiento no apropiado o reporta con los líderes de estos si detecta algo que no es acorde a una correcta administración de recursos, promoviendo los correctos comportamientos en la administración de recursos.
Evita y reduce las variaciones desfavorables en uso, eficiencia, volumen, absorción y gastos.
8.
Administración de Sustancias Controladas Verificar que los documentos en PDOCS y procesos que involucren el manejo de sustancias controladas estén alineados a la regulación sanitaria aplicable, así como a las políticas y Estándar de Sustancias Controladas Corporativo.
Es responsable de conocer la regulación aplicable, así como las políticas y estándares Corporativos, antes de iniciar operaciones que involucren el manejo de sustancias controladas.
Es responsable de llevar a cabo las funciones que involucren el manejo de controlados en apego a los documentos autorizados en PDOCS.
PERFIL Describe el perfil idóneo del ocupante del puesto 1.
Escolaridad Licenciatura o ingeniería en el área farmacéutica, química industrial, biológica o alguna otra carrera siempre que tenga conocimientos del funcionamiento de la industria farmacéutica.
2.
Experiencia Tiempo en la función / especialidad.
entre 1 a 2 años en actividades relacionadas al área de producción en la industria farmacéutica.
3.
Principales funciones a realizar en la posición.
Documentación en producción farmacéutica Cumplimiento de procesos de calidad Ambiente laboral Cumplimiento a indicadores Administración de recursos Manejo de sustancias controladas 4.
Idiomas Languages Idioma.
Inglés - Dominio.
intermedio - Aplicación.
Lectura, escritura y compresión.
5.
Otros Conocimientos Sistemas de gestión ISO- e ISO-.
Cursos en Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Documentación, herramientas de mejora continua (DMAIC), Auditorías y PQS´s.
Manejo de Microsoft Office (Ejemplo Outlook, PDF, Word, Power Point, Excel.
Manejo de Internet Explorer.
Work Location Assignment.
Hybrid Location.
Toluca Declaración de igualdad de oportunidades Nos comprometemos a garantizar que todas las personas interesadas en trabajar en Pfizer sean tratadas por igual, sin discriminación por motivos de género, reasignación de género, orientación sexual, estado civil, raza, color, nacionalidad, origen étnico o nacional, religión o creencia, discapacidad o edad.
Quality Assurance and Control #LI-PFE Una carrera en Pfizer es como ninguna otra.
En nuestra cultura de propiedad individual, creemos en nuestra capacidad para mejorar el futuro de la sanidad y en nuestro potencial para cambiar millones de vidas.
Estamos buscando talento nuevo para unirse a nuestra comunidad global, para descubrir nuevas terapias innovadoras que hagan del mundo un lugar con mejor salud.