QUIMICO DE MICROBIOLOGIA

OBJETIVO DEL PUESTO Asegurar que los productos farmacéuticos cumplan con los estándares de calidad microbiológica requeridos para su aprobación y comercialización, mediante la precisión en resultados de los análisis microbiológicos que requieran para su ejecución técnicas asépticas, instrumentos analíticos y/o manejo de microorganismos vivos, manteniendo la integridad de las muestras, los indicadores de tiempos de análisis y el cumplimiento estricto de los procedimientos.
RESPONSABILIDADES Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento de Seguridad y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
Ejecutar y reportar análisis microbiológicos especializados para prueba de esterilidad, método oficial y método rápido, endotoxinas, conservadores y valoración de antibióticos de materia prima, semiterminado, producto terminado, estudios de validación, estudios de estabilidad, transferencias analíticas, análisis especiales y sistemas críticos, para garantizar que cumplan con los estándares de calidad y las especificaciones establecidas.
Realizar las actividades analíticas aplicando las normas de seguridad en el laboratorio.
Ejecutar y reportar los análisis microbiológicos de los insumos de laboratorio requeridos para las pruebas analíticas, garantizando el estándar de calidad para su aprobación y uso; así como mantenerlos en condiciones adecuadas para su uso.
Realizar la identificación de microorganismos y el mantenimiento a cepario.
ESCOLARIDAD  Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacobiólogo, Químico Bacteriólogo Parasitólogo o carrera afín.
- CARTA PASANTE    EXPERENCIA Análisis microbiológicos.
1 AÑO Uso de equipos básicos de laboratorio.
balanza, incubadora, potenciómetro  1 AÑO Ingreso a áreas clasificadas  1 AÑO Muestreo microbiológico ambiental  1 AÑO   CONOCIMIENTOS  Conceptos básicos de análisis de tendencias Microbiología de los sistemas críticos.
Monitoreo microbiológico ambiental y limites microbianos.
Manejo de herramientas básicas para identificación de causa raíz.
Preparación de medios de cultivo, soluciones y sanitizantes.
Manejo de ERP (Deseable SAP).
Farmacopeas (FEUM,USP,BP,EP).
Normatividad aplicable (NOM-059).
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