JEFE DE VALIDACIONES FARMACÉUTICA
Descripción de la oferta de empleo
Jefatura de Validaciones - Guadalajara, Jalisco Salario.
$ a $ MXN brutos Perfil Requerido.
Formación Académica.
Ingeniería Química o Químico Farmacobiólogo.
Experiencia.
Mínimo 5 años en posiciones de jefatura dentro del área de validaciones.
Experiencia en validación de procesos y sistemas dentro de plantas farmacéuticas.
Manejo de auditorías y sistemas regulados por la FDA para exportaciones a EUA.
Conocimiento específico de regulaciones FDA (NOM-059, ISH, prácticas de manufactura europeas y de EUA).
Idiomas.
Inglés fluido (indispensable para recibir auditores de EUA).
Habilidades y Competencias.
Liderazgo orientado a tareas, con capacidad organizativa y enfoque en cumplimiento de hitos y fechas.
Flexibilidad en el manejo de equipos y situaciones.
Capacidad de coordinación y administración de programas de calificación y validación.
Resolución de problemas, especialmente en áreas de calidad, desarrollo, sistemas críticos y recursos humanos.
Disponibilidad para viajar esporádicamente a EUA y Alemania para capacitaciones corporativas.
Responsabilidades del Puesto.
Coordinar y administrar los programas de calificación y validación de la planta.
Supervisar la implementación de nuevas líneas y cambios de legislación y regulación (FDA y corporativo).
Actuar como enlace con otros gerentes en áreas de calidad, desarrollo, sistemas críticos y recursos humanos.
Asegurar el cumplimiento de las regulaciones de la FDA, NOM-059, ISH, KAM, y prácticas de manufactura europeas y estadounidenses.
Resolver problemas y garantizar el cumplimiento de los objetivos de la empresa.
Condiciones Laborales.
Contrato.
A prueba por 3 meses, posteriormente por tiempo indeterminado.
Prestaciones.
Prestaciones superiores + Bono por resultados Horario.
Lunes a jueves de 8.
a , viernes de 8.
a .
Disponibilidad de Viajar.
2 o 3 viajes al año (principalmente a EUA y Alemania).
Ubicación.
Guadalajara, Jalisco Otros Requisitos.
Preferentemente candidatos con vehículo propio, debido a la ubicación de la empresa.
Detalles de la oferta
- Sin especificar
- Sin especificar
- 39000$ - 39000$
- 07/10/2024
- 05/01/2025
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