JEFE DE CUMPLIMIENTO (JEFE)
Descripción de la oferta de empleo
Responsabilidades y actividades Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF y BPD.
Autorización y actualización de documentos maestros.
Gestionar el Dictamen de Calidad para la determinar la disposición de productos semiterminados, productos terminados y materias primas.
Gestionar el seguimiento y disposición de lotes bloqueados.
Coordinar la generación de reportes anuales del producto (RAP), así como el cierre de los hallazgos detectados.
Dar seguimiento a Controles de Cambio, Desviaciones y CAPA's (acciones correctivas y acciones preventivas) asignados.
Gestionar y mantener la vigencia de avisos de maquila, acuerdos técnicos de calidad y requerimientos regulatorios aplicables.
Coordinar los simulacros de retiro del producto del mercado, y el proceso de retiro de producto, en caso de que aplique.
Experiencia Procesos de manufactura de productos.
Interpretación regulatoria, implementación de sistemas de calidad.
Control estadístico de procesos.
Sistema CAPA, sistemas de gestión de riesgos.
Conocimientos NOM 059 (Buenas practicas de documentación, almacenamiento etc.) y NOM 072.
NOM 073, CFR , guías OMS (ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10).
Procesos de fabricación, farmacopeas (FEUM,USP, EP), farmacología.
Educación Licenciatura en Químico Farmacobiólogo o Ingeniería Química Perfil Complementario Experiencia Certificaciones Idioma
Detalles de la oferta
- Grupo PiSA
- 29/11/2024
- 27/02/2025
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