JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS (JEFE)

Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica.
Contamos más de profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! Vacante para plata Av.
España Tipo de colaborador Confianza Objetivo del puesto Coordinar y Administrar los tramites regulatorios a nivel nacional respecto a las áreas de medicamentos y dispositivos médicos, todo esto a través de la adecuada gestión regulatoria ante la Autoridad Sanitaria, así como asesorar, capacitar y comunicar la información relacionada a los trámites a fin de contribuir con el cumplimiento regulatorio para el Corporativo de Grupo PiSA.
Responsabilidades y actividades Gestionar y supervisar la elaboración de registros, modificaciones a dossier y tramites regulatorios ante la autoridad designada para el área de medicamentos y dispositivos médicos.
Capacitar, supervisar y coordinar a su personal a cargo para la correcta elaboración del apartado documental normativo regulatorio enfocado a dispositivos médicos y medicamentos del Corporativo.
Monitorear el cumplimiento documental regulatorio e integración del expediente de registro para dispositivos médicos y medicamentos previo al trámite de registro y a modificaciones o prorrogas a las condiciones de registro.
Gestionar con su equipo de trabajo la publicación de documentos técnicos del área (procedimientos, formatos, instrucciones, etc.) en el sistema de documentación.
Experiencia Industria farmacéutica.
- 3 años OBLIGATORIO Ejecución de trámites regulatorios aplicables a medicamentos y dispositivos médicos (compilaciones, armado, sometimientos, registros, avisos de funcionamiento, responsable sanitario, etc.) a nivel nacional - 3 años OBLIGATORIO Gestión de personal - 1 a 2 años OBLIGATORIO Tramites regulatorios para medicamentos y dispositivos médicos a nivel nacional DESEABLE Conocimientos Marco regulatorio aplicable a medicamentos y dispositivos médicos.
OBLIGATORIO  Marco regulatorio aplicable para suplementos alimenticios DESEABLE Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, FEUM y Suplementos, NOM 059, NOM 073, NOM 072, NOM 137, NOM 241, Compendio Nacional de Insumos para la Salud, ICH Internacional, etc.
OBLIGATORIO Experiencia y conocimientos en las recientes actualizaciones de las regulaciones de armado de trámites y modificaciones de dossier de medicamentos a nivel nacional OBLIGATORIO Educación Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas o Ingeniería Química Perfil Complementario Disponibilidad para moverse entre plantas (Tlajomulco, Zona Industrial y Av.
España) Ubicación en planta de Av.
España, Guadalajara, Jal.
Disponibilidad para viajar a CDMX (1 vez cada 3 meses, para certificaciones, actualizaciones, congresos, etc.) Idioma Inglés Intermedio Si cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.
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