JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS

Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica.
Contamos más de profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida!   NOMBRE DE LA VACANTE.
JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS Tipo de contrato.
Permanente Ubicación.
Planta Av.
España   1.
Principales responsabilidades del puesto.
Coordinar y Administrar las resoluciones a las solicitudes para sustancias controladas, a través de la adecuada gestión regulatoria ante la Autoridad Sanitaria, así como asesorar, capacitar y comunicar la información relacionada a los trámites a fin de contribuir con el cumplimiento regulatorio para las distintas plantas de fabricación de Grupo PiSA.
Gestionar y supervisar la elaboración de las solicitudes de autorización de uso, permisos de importación, compra en plaza, permisos de exportación, para los trámites de sustancias controladas a ingresar ante la Autoridad Sanitaria, con la finalidad de obtener la resolución de dichos trámites.
Gestionar y supervisar la elaboración de las solicitudes de visitas de verificación para balance y destrucción de sustancias controladas a ingresar ante la Autoridad Sanitaria Gestionar y supervisar la elaboración de las previsiones anuales, extemporáneas, balance de la ONU de sustancias controladas y los informes anuales de precursores químicos y productos químicos esenciales, notificaciones de robos o desvíos para ingresarlos ante la Autoridad Sanitaria, con la finalidad de obtener la resolución de dichos trámites en las plantas de fabricación de Grupo Pisa.
Capacitar de manera preventiva en temas de manejo de medicamentos controlados a las áreas que manejan los controlados de las plantas de fabricación de Grupo Pisa.
Identificar si llega personal nuevo, que se encuentre capacitado y actualizado en el manejo de controlados.
2.
Nivel educativo.
Licenciatura Áreas Químico-Farmacéutica, Químico-Biológica o afín.
(Carta pasante)   3.
Experiencia.
Ejecución y revisión de trámites regulatorios nacionales e internacionales (relacionados a medicamentos controlados) 3 años Manejo e interpretación de la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos, Acuerdos Internacionales, FEUM, NOM-059-SSA, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
2 años Haber hecho traducción e interpretación de normatividad regulatoria internacional para su traspaso al idioma.
2 años   4.
Conocimientos mandatorios.
Manejo en los procesos regulatorios y su marco regulatorio de medicamentos controlados.
(Nacional e Internacional) Ingles técnico-intermedio relacionado a su puesto.
Manejo conversacional.
Conocimiento de trámites para el ingreso de sustancias controladas ante la Autoridad Sanitaria, desde la adquisición hasta la disposición.
Manejo de trámites regulatorios nacional e internacional.
Otros requisitos.
Contar con disponibilidad para moverse entre las plantas de Av.
España, Tlajomulco y Zona Industrial   Si cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.
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