INGENIERO DE VALIDACIONES
Descripción de la oferta de empleo
Ingeniero de Validaciones Requisitos.
? Formación Académica.
Ingeniería Química o Químico Farmacobiólogo.
? Experiencia.
o Mínimo 5 años en posiciones de jefatura dentro del área de validaciones.
o Experiencia en validación de procesos y sistemas dentro de plantas farmacéuticas.
o Experiencia en manejo de auditorías y sistemas regulados por la FDA para exportaciones a EUA.
o Experiencia específica con regulaciones FDA (NOM-059, ISH, prácticas de manufactura europeas y de EUA).
? Idiomas.
inglés fluido (es necesario recibir auditores de EUA).
? Habilidades y Competencias.
o Liderazgo orientado a tareas, con capacidad organizativa y enfoque en cumplimiento de hitos y fechas.
o Flexibilidad en el manejo de equipos y situaciones.
o Capacidad de coordinación y administración de programas de calificación y validación.
o Resolución de problemas, especialmente en áreas de calidad, desarrollo, sistemas críticos y recursos humanos.
o Disponibilidad para viajar esporádicamente a EUA y Alemania para capacitaciones corporativas.
Responsabilidades del Puesto.
? Coordinar y administrar los programas de calificación y validación de la planta.
? Supervisar la implementación de nuevas líneas y cambios de legislación y regulación (FDA y corporativo).
? Actuar como enlace con otros gerentes en áreas de calidad, desarrollo, sistemas críticos y recursos humanos.
? Asegurar el cumplimiento de las regulaciones de la FDA, NOM-059, ISH, KAM, y prácticas de manufactura europeas y estadounidenses.
? Resolver problemas y garantizar el cumplimiento de los objetivos de la empresa Disponibilidad de Viajar.
2 o 3 viajes al año (principalmente a EUA y Alemania).
Detalles de la oferta
- Sin especificar
- Sin especificar
- 40000$ - 50000$
- 28/08/2024
- 26/11/2024
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