INGENIERO DE VALIDACION (ESPECIALISTA)
Descripción de la oferta de empleo
Responsabilidades y actividades Diseñar y planear las calificaciones y validaciones que se le asignen, con un sustento técnico, científico y regulatorio, que permitan demostrar que el elemento del proceso en evaluación es apropiado para su intención de uso.
Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, asegurando la sustentabilidad y trazabilidad de los datos colectados.
Dar seguimiento hasta su conclusión de las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
Realizar el análisis de los datos obtenidos, obtener conclusiones de cómo operar los equipos, sistemas y/o procesos y documentar la información en los reportes de la calificación/validación.
Dar soporte técnico a Ingeniería, a Transferencia de Tecnología y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.
Apoyar a la Jefatura de Validación en la atención de auditorías internas y externas para la presentación de calificaciones y/o validaciones.
Experiencia En calificación, validación, diseño de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industria farmacéutica.
Conocimientos Fundamentos técnicos de la operación de equipos, servicios y/o procesos áreas, sistemas críticos, equipos de manufactura farmacéutica.
Conocimiento en regulacion farmaceutica Nacional e Internacional.
Educación Licenciatura en Bioquímica o Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas Perfil Complementario Disponiblidad para rolar turno (mañana y noche 12hrs) Carta pasante indispensable
Detalles de la oferta
- Grupo PiSA
- 29/11/2024
- 27/02/2025
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