INGENIERO DE VALIDACION
Descripción de la oferta de empleo
INGENIERO DE VALIDACION Objetivo del puesto.
Diseñar, planear y realizar calificaciones / validaciones de áreas, servicios, equipos y procesos de alta complejidad técnica e impacto a la calidad del producto, tanto para evaluación inicial de nuevas instalaciones como para el mantenimiento del estado validado.
PRINCIPALES RESPONSABILIDADES.
Conducir las actividades asociadas al Sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
Diseñar y planear las calificaciones y validaciones.
Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, asegurando la sustentabilidad y trazabilidad de los datos colectados.
Realizar el análisis de los datos obtenidos, obtener conclusiones de cómo operar equipos, sistemas y/o procesos y documentar la información en los reportes de la calificación/validación.
Dar seguimiento hasta su conclusión de las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios internos para la realización de proyectos de mejora en instalaciones, equipos o procesos.
ESCOLARIDAD.
Químico farmacéutico Biólogo, Ing.
Químico, Ing.
Farmacéutico Químico, Ing.
Biotecnología o afín.
EXPERIENCIA.
En Industrial farmacéutica, alimenticia y/o cosmética (obligatorio).
En Procesos de validación (sistemas críticos, calificación de equipos y/o procesos) (obligatorio).
En calificación/ validación de áreas, servicios, equipos y/o procesos industrial farmacéutica (deseable).
Diseño de instalaciones (área, servicios,, equipo, sistemas) y/o proceso industria farmacéutica (deseable).
CONOCIMIENTOS.
Nom-059 (obligatorio).
Buenas Prácticas de manufactura (obligatorio).
Estadística descriptiva para el análisis de datos y estimación de desempeño de proceso (deseable).
Fundamentos técnicos y regulatorios para el diseño y operación de áreas, sistemas críticos equipos y/o proceso (deseable).
HORARIO.
Rol flexible de lunes a viernes y turnos de y 12 horas, entre lunes a domingo.
UBICACIÓN.
ZONA INDUSTRIAL OFRECEMOS.
Prestaciones de ley.
Prestaciones superiores.
Pago quincenal.
Servicio de comedor subsidiado.
Vales de despensa al mes.
Fondo de ahorro.
Caja de ahorro a partir del primer mes.
Seguro de vida.
Oportunidad de crecimiento.
Aumento anual salarial.
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