INGENIERO DE VALIDACION
Descripción de la oferta de empleo
Planear y revisar las calificaciones y validaciones de áreas, servicios, equipos y procesos de alta complejidad técnica e impacto a la calidad del producto, que permita la evaluación inicial de nuevas instalaciones y el mantenimiento del estado validado a fin de contribuir al cumplimiento de los estándares de calidad y el marco regulatorio en los centros de mezclas.
Principales responsabilidades.
Coordinar la ejecución de las calificaciones, calibraciones y validaciones del centro de mezclas para evaluar y mantener el estado validado.
Realizar las actividades de soporte para ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, asegurando la sustentabilidad y trazabilidad de los datos colectados.
Realizar el análisis de los datos obtenidos, obtener conclusiones de cómo operar equipos, sistemas yło procesos y documentar la información en los reportes de la calificación validación.
Atender las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas y dar seguimiento hasta su conclusión.
2.- Nivel educativo.
Lic.
Q.
.
., Ingeniero químico, Lic.
Química o afín (Carta Pasante) 3.- Experiencia.
Validación en industria Farmacéutica o farmacia hospitalaria Elaboración y seguimiento de programas de calibración y validación.
4.
Conocimientos mandatarios.
Normatividad farmacéutica vigente (NOM-249.
NOM-059 e ISO ) Procesos de manufactura farmacéutica Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de aire ambiental (HVAC).
Procesos asépticos de manufactura.
5.
Otros requisitos Lugar de trabajo.
Blvd.
Lola Beltrán No.
Pte.
Col.
Horizontes, CP Culiacán, Sinaloa.
6.- Tipo de contrato Indeterminado.
Los procesos de selección son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA.
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iSA.
om.
x/ en el apartado Legal.
Detalles de la oferta
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