ESPECIALISTA DE SISTEMAS DE CALIDAD

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Mexico City Torre Mitikah Posted Date.
Jul El propósito de este puesto es garantizar y supervisar el cumplimiento y mantenimiento de los requerimientos mandatorios de la Buenas prácticas de documentación, Administración de Procedimientos y documentos, Entrenamiento, Desviaciones y seguimiento a escalamientos en cumplimiento con el Sistema de Gestión  de Calidad (QMS) de GSK en la unidad comercial y la cadena de suministro.
Proporciona soporte efectivo y eficiente a lo largo de la LOC para asegurar la implementación y mantenimiento en tiempo y forma de los sistemas de calidad en alineación a los requisitos corporativos, las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD) y los requisitos regulatorios aplicables, fomentando la cultura de calidad día a día en alineación a los objetivos del negocio.
Tus responsabilidades.
Esta posición te da la oportunidad de liderar actividades claves para progresar TU carrera, las principales son.
Conocer y cumplir con todas y cada una de las leyes, políticas y lineamientos locales y/o corporativos, nacionales y/o internacionales aplicables a su puesto.
Cumplir y hace cumplir los lineamientos de Seguridad, Calidad y Suministro, requeridos por la compañía.
Informar a la Gerencia de Aseguramiento de la Calidad, cualquier desviación, o incumplimiento que ponga en riesgo la calidad del producto y/o reputación de la compañía, así como cualquier acto que ponga en riesgo la independencia de las funciones de calidad.
Promover la participación activa en los proyectos de mejora del área y de la LOC.
Asegurar el cumplimiento oportuno de los compromisos de los sistemas de calidad de su área.
Lleva a cabo ejercicios de benchmarking con otros sitios de GSK a fin de identificar e implementar las mejores prácticas.
Garantizar la generación, actualización e implementación de los Procedimientos Normalizados de Operación (PNOs), relacionados a los Sistemas de Calidad y asegurar el despliegue y entendimiento del personal aplicable de la LOC así como el sistema electrónico utilizado para su control Promover la identificación y escalamiento de riesgos e incumplimientos provenientes de los sistemas a su cargo; así como promover su mitigación.
Asegurar el governance de los Sistemas de Calidad de Desviaciones, Gestión Documental, Gestión de Entrenamiento Dar soporte a usuarios que levanten desviaciones en el sistema VQMS para la investigación y detección de causa raíz y CAPAS Dar seguimiento al sistema de desviaciones para el cierre en tiempo utilizando las herramientas adecuadas para la investigación Promover los principios de gestión de los sistemas de calidad y buscar la mejora continua de los procesos, por medio de evaluar las Políticas Corporativas del QMS, identificación de impacto en la operación, implementar las actualizaciones correspondientes en los PNOs locales y su despliegue, de los sistemas de calidad a su cargo.
Dar seguimiento a las Alertas y/o Boletines de Calidad con aplicabilidad a la LOC México.
Realizar y dar soporte a los procesos de Auto inspección y Auditoría Interna.
Gestionar el plan de entrenamiento de los elementos del Sistemas de Gestión de Calidad de las áreas con impacto GxP (Calidad, Almacén y Distribución) a través del sistema MyLearning.
Asegurar la gestión y sustentabilidad del sistema de documentación GxP en alineación con los lineamientos del QMS y regulatorios aplicables, dando seguimiento al inventario documental del área con el tercero autorizado para resguardo y solicitud de información.
Desempeñar el rol de superuser del sistema SAP (CERPS) en la planta MX03 para los procesos de calidad en el sistema (lote de inspección).
Soportar en las respuestas/requerimientos hacia/desde la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) como resultado de visitas de verificación así como auditorías corporativas, respuestas a requerimientos o solicitudes regulatorias y corporativas  aplicables ¿Por qué TÚ? Tus calificaciones.
Licenciatura en Químico Farmacéutico Industrial (QFI), Químico Fármaco Biólogo (QFB), Ingeniero Farmacéutico o carrera afín con el área de Farmacia Mínimo de 1-3 años de experiencia en las industrias Farmacéutica en las áreas de Calidad / Almacenes y Centros de Distribución de productos de Insumos para la Salud.
Conocimientos sólidos de requisitos regulatorios relativos a Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP), Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA/GSP) y Buenas Prácticas de Distribución (BPD/GDP), NOM-059-SSA1 (BPF/GMP), Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD/GDP).
Buena comprensión y experiencia en Requerimientos Regulatorios de COFEPRIS y Sistemas de Control y Aseguramiento de la Calidad.
Conocimientos de requerimientos de Integridad de Datos, atributos de calidad de la información ALCOA y ALCOA+ Conocimiento de herramientas para analizar la causa raíz en desviaciones y hallazgos de auditoría Inglés avanzado Capacidad Analítica, buena atención al detalle y la resolución de problemas dentro de un proceso estructurado.
Sólidos conocimientos prácticos de informática con habilidades intermedias en Microsoft Word, Excel, Power Point, Outlook, ERP System tal como SAP.
Calificaciones deseables.
Sin embargo, si cuentas con lo siguiente, sería un plus.
Manejo de Sistemas de documentación de calidad (ej.
Veeva, Track wise, etc) Certificación Orange Belt Si crees que este es el siguiente movimiento en TU carrera, aplica hasta el 16 de Julio de .
¿Por qué GSK? Nuestros valores y expectativas son el pilar en todo lo que hacemos y definen nuestra cultura para que en conjunto podamos impactar positivamente la vida de pacientes y consumidores y hacer de GSK un ambiente brillante de trabajo.
Como parte de GSK, te motivaremos a ser quien eres dentro de un ambiente diverso e inclusivo, enfocado en tu bienestar y que te permita sentirte bien, disfrutar y aprovechar las oportunidades que ofrecemos para desarrollarte y seguir creciendo.
En GSK creemos que cada persona ofrece algo único, y que cuando combinamos nuestros conocimientos, experiencias y estilos, el impacto es increíble.
Únete a nosotros para hacer la diferencia y juega un papel importante en beneficio de millones de pacientes y consumidores a nivel mundial.
Why GSK? Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.
GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive.
We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines.
We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).
Our success absolutely depends on our people.
While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive.
We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be.
A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included.
Where they can keep growing and look after their wellbeing.
So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.
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