COORDINADORA COORDINADOR REGULATORIO
Descripción de la oferta de empleo
Funciones del puesto
Control, mantenimiento y actualización de los documentos de la Carpeta Regulatoria del protocolo.
Comunicación en tiempo y forma con los comités correspondientes. Lo anterior incluye pero no se limita a notificación de desviaciones, Re aprobación anual, Eventos Adversos Serios, SUSARsReportes de seguridad, documentación adicional yo enmiendas se realizará en tiempo y forma y los tiempos dependerán de la situación, del comité y de los tiempos designados de los patrocinadores.
Cumplimiento de los requisitos aplicables de los comités.
Reporte mensual del porcentaje de los sometimientos que se realizan en el tiempo requerido por el comité.
Llenado de documentos tales como son Formatos del Patrocinador y Registros del Sistema de gestión de calidad SGC.
Actualización correspondiente de la documentación del staff que participa en protocolos de investigación.
Detección y seguimiento de riesgos y oportunidades en el área de monitoreo interno.
Realizar acciones correctivas derivadas del incumplimiento de los requisitos aplicables al proceso de monitoreo interno.
Apegarse a los procedimientos estandarizados de operación del sitio, protocolo de investigación, buenas prácticas clínicas y requisitos regulatorios aplicables.
Organización, manejo y control de la documentación en las plataformas de los comités.
Realizar los entrenamientos requisitados por el protocolo de investigación.
Mantenimiento, control y actualización de los certificados de calibración de los equipos en la carpeta regulatoria.
Bolsa de trabajo México ofrecemos puesto de Coordinadora para el sector de Medicina Salud en la empresa MEDICAL CARE AND RESEARCH de Mérida. Salario acorde a tu experiencia y al salario medio del sector. Actualiza ahora tu currículum vitae y postúlate a este empleo. Tipo de empleo Tiempo Completo.
Detalles de la oferta
- MEDICAL CARE AND RESEARCH
- En todo México
- Sin especificar - Sin especificar
- 20/11/2024
- 18/02/2025
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