CLINICAL OPERATIONS SPECIALIST

Summary ~ Contribuye, con la supervisión adecuada, a todos los aspectos de los ensayos clínicos globales para obtener resultados del estudio dentro del cronograma, el presupuesto, la calidad/cumplimiento y los estándares de rendimiento.
Puede liderar aspectos específicos de los ensayos clínicos globales.
Miembro principal del Equipo de Ensayos Clínicos.
About the Role Major Accountabilities ~ Contribuye a todos los entregables de las pruebas operativas, de acuerdo con los plazos, el presupuesto, los procedimientos operativos, los estándares de calidad/cumplimiento y rendimiento.
~ Desarrollo de secciones específicas del protocolo y documentos conexos; ~ Desarrollo de herramientas de estudio, directrices y materiales de capacitación; ~ Implementación de planes de resolución de problemas; ~ Actuar como punto de contacto para todas las cuestiones relacionadas con el sitio y cuestiones de procedimiento; ~ Ayudar con las actividades a nivel de programa (por ejemplo, seguimiento de publicaciones relacionadas con el programa, desarrollo de secciones clínicas de documentos regulatorios, etc.) ~ Asegurar el manejo adecuado de todas las actividades de cierre del estudio, incluyendo pero no limitado al cierre del sitio, la rendición de cuentas final de los medicamentos y la preparación para la auditoría de la documentación del archivo maestro de prueba.
~ Responsable de la implementación de las mejores prácticas y estándares, incluyendo compartir las lecciones aprendidas.
~ Empresa interna frecuente y contactos externos.
Puede representar a la organización en proyectos específicos ~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción ~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda) Key Performance Indicators ~ Contribuye, con la supervisión adecuada, a todos los aspectos de los ensayos clínicos globales para obtener resultados del estudio dentro del cronograma, el presupuesto, la calidad/cumplimiento y los estándares de rendimiento.
Puede liderar aspectos específicos de los ensayos clínicos globales.
Miembro principal del Equipo de Ensayos Clínicos.
Work Experience ~Experiencia multicultural ~Gestión y ejecución de operaciones ~Gestión de proyectos Skills ~Monitoreo Clínico ~Investigación Clínica ~Informes de estudios clínicos ~Sistemas de Gestión de Ensayos Clínicos ~Ensayos clínicos ~Gestión de datos ~Orientado a los detalles ~Ciencias de la Salud ~Ciencias biológicas ~Gestión de proyectos ~Planificación de proyectos ~Habilidades de negociación Language Inglés Why Novartis.
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