ANALISTA MEDICO REGULATORIO
Descripción de la oferta de empleo
Contamos más de profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! NOMBRE DE LA VACANTE.
ANALISTA MEDICO REGULATORIO Principales responsabilidades del puesto.
Obtener la información necesaria para la elaboración de plan de manejo de riesgos/perfil de seguridad y para la gestión de señales, con el fin de dar cumplimiento normativo y regulatorio para la obtención o mantenimiento de los registros sanitarios.
Recibir y procesar los reportes de casos individuales derivados de quejas médicas de farmacovigilancia y de la literatura científica, relacionados con el uso de medicamentos de Grupo PiSA.
Elaborar, resguardar y someter las solicitudes de informe de farmacovigilancia, los reportes periódicos de seguridad y los escritos de producto no comercializado de los medicamentos de Grupo PiSA.
Elaborar y someter los informes de tecnovigilancia de los dispositivos médicos de Grupo PiSA, buscar información de seguridad relacionada al uso de dispositivos médicos emitida por agencias reguladoras nacionales o internacionales.
Recibir y procesar los reportes de casos de incidentes (I) e incidentes adversos (IA) y otras situaciones de seguridad asociados al uso de dispositivos médicos de Grupo PiSA con apego a la normativa aplicable.
Participar en la búsqueda de información para la elaboración de las secciones de la Revisión Anual del Producto (RAP) pertenecientes a farmacovigilancia.
Mantener el expediente actualizado de farmacovigilancia y tecnovigilancia de los medicamentos y dispositivos médicos de Grupo PiSA.
Participar en las actividades de capacitación y procesos de gestión de la calidad de la unidad de farmacovigilancia y tecnovigilancia Nivel educativo.
Lic.
Químico en Farmacología; Lic.
Químico Farmacéutico o carrera afín a la salud humana.
Experiencia.
Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia (industria farmacéutica, hospitales) Buenas prácticas de documentación.
Conocimientos mandatorios.
Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, NOM-220-SSA1 y NOM 240-SSA1.
Paquetería Office.
Búsqueda y revisión de literatura científica.
Tipo de contrato.
permanente Si cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.
¡Grupo PISA agradece tu interés en participar en esta convocatoria! Los procesos de selección son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA.
Por favor reporta cualquier situación extraña en el proceso para ingresar Grupo PISA en l En Grupo PISA está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.
Detalles de la oferta
- Grupo PiSA
- 24/09/2024
- 23/12/2024
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