ANALISTA DES. Y VALIDACION DE METODOS
Descripción de la oferta de empleo
Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
Implementar, desarrollar, verificar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente (nacional e internacional), tanto para principios activos, excipientes, producto terminado y estabilidades.
Efectuar la transferencia analítica de los métodos verificados y/o validados para cumplir con los requerimientos de la normatividad vigente, esto tanto para principios activos, excipientes, producto terminado y estabilidades.
2.- Nivel educativo.
Licenciatura (Carta pasante) Licenciaturas en áreas químicas; Químico Farmacobiólogo, Ingeniero Químico, Licenciado en Química o afin.
3.- Experiencia.
Uso y dominio de equipos de análisis fisicoquímicos (Titulador Automático, Espectrofotómetro UV-Vis, Infrarrojo, Absorción Atómica, etc).
Transferencia de métodos Fisicoquímicos (2 años obligatorio) Uso y dominio de equipos de cromatografía (HPLC, UPLC y CG).
Transferencia de métodos analíticos cromatográficos (2 años obligatorio) Validación de métodos fisicoquímicos.
(1 año obligatorio) Validación de métodos cromatográficos.
(1 año obligatorio) Desarrollo de métodos analíticos fisicoquímicos.
(1 año obligatorio) Desarrollo de métodos analíticos cromatográficos.
(1 año obligatorio) Uso y manejo de sistema SAP (Deseable) Uso de Empower Uso de Track Wise 4.- Conocimientos mandatorios.
Química Analítica y técnicas cromatográficas (Manejo de equipo de laboratorio, Titulador Automático, Espectrofotometros UV-Vis e IR, HPLC, UPLC y CG).
NOM-059, NOM-073, Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Documentación.
Análisis Estadísticos de Procesos Desarrollo y Validación de Métodos Analíticos Sistema de Gestión de Calidad (RFE, desviaciones).
Uso de Minitab Principios de QbD (Calidad por Diseño) 5.- Tipo de contrato.
Permanente.
6.- Otros requisitos.
Disponibilidad para rolar turnos.
Ingles Intermedio.
Los procesos de selección son totalmente Gratuitos en Grupo PiSA.
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Detalles de la oferta
- Grupo PiSA
- 30/09/2024
- 29/12/2024
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