ANALISTA DE VALIDACION
Descripción de la oferta de empleo
POSICIÓN.
ANALISTA DE VALIDACION 2.
OBJETIVO DEL PUESTO.
Realizar y documentar pruebas y estudios científicos definidos en protocolos específicos para la liberación, uso y mantenimiento del estado calificado/validado de instalaciones, sistemas críticos, HVAC, equipos, procesos de limpieza, y procesos de fabricación nuevos o existentes, cumpliendo así con requerimientos regulatorios aplicables.
RESPONSABILIDADES.
Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
Planear las calificaciones y validaciones de equipo que le sean asignadas.
Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios internos para la realización de proyectos de mejora en instalaciones, equipos o procesos (nuevos o transferidos).
ESCOLARIDAD.
QUIMICO FARMACEUTICO BIOLOGO, ING.
QUIMICO, ING.
MECATRONICO O AFIN.
– Carta pasante 5.
EXPERIENCIA.
En calificación/validación de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industria farmacéutica 1 año (obligatorio).
En proceso de manufactura farmacéutica 1 año (obligatorio).
6.
CONOCIMIENTOS.
Fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura (obligatorio).
Buenas prácticas de manufactura nacionales, de USA y Canadá (obligatorio).
Estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos (obligatorio).
Fundamentos técnicos del diseño y operación de sistemas críticos (agua, aire, ambiental, gases) (deseable).
7.
UBICACIÓN.
Zona Industrial 8.
HORARIOS.
Turnos rotativos de 8 o 12 horas, entre lunes a domingo, de acuerdo a necesidad del área.
9.
OFRECEMOS.
Prestaciones de ley Prestaciones superiores.
Pago quincenal.
Servicio de comedor.
Vales de despensa al mes.
Fondo de ahorro Caja de ahorro a partir del primer mes.
Seguro de vida Los procesos de selección son totalmente GRATUITOS en Grupo Pisa.
Por favor reporta cualquier situación extraña en el proceso para ingresar a GRUPO PISA en l.
En GRUPO PISA está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y diversidad.
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Detalles de la oferta
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