ANALISTA DE VALIDACION
Descripción de la oferta de empleo
Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora y crecimiento con la calidad y calidez que nos distingue.
POSICIÓN.
ANALISTA DE VALIDACIÓN 1.- Objetivo del puesto.
Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.
2.- Principales responsabilidades del puesto.
Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas.
Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizada, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.
3.- Nivel educativo.
Licenciatura o Ingeniería (Ing.
Químico, Químico Farmacobiólogo o carrera afín.
(Certificado) 4.- Experiencia no obligatoria.
Calificación, validación de áreas, servicios, equipos y procesos.
Procesos en manufactura farmacéutica Instalaciones farmacéuticas 5.- Conocimientos mandatorios.
Fundamentos técnicos de operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica.
Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de agua, aire ambiental y gases.
Buenas prácticas de manufactura nacionales, de USA y Canadá.
Estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.
6.- Otros requisitos.
Disponibilidad para rolar turnos (diurno/nocturno) Actitud de Servicio Apego a Normas Control de Procesos Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.
Detalles de la oferta
- Grupo PiSA
- 30/10/2024
- 28/01/2025
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