ANALISTA DE CALIDAD Y REGULATORIOS

SINCRONÍA MÉDICA APLICADA Se preocupa por fomentar la igualdad y el desarrollo de su personal sin discriminar por discapacidad, género, edad, religión o preferencia sexual.
En apego a la NMX 025, se declara explícitamente la prohibición de solicitudes de certificados médicos de no embarazo y/o VIH.
Contamos con el mejor talento en el sector salud, motivamos la creatividad y pasión en nuestras(os) colaboradoras y colaboradores, por ello, te invitamos a integrarte en el puesto.
ANALISTA DE CALIDAD Y ASUNTOS REGULATORIOS REQUISITOS.
·Licenciatura o Ingeniería terminada Lic.
o Ing.
Área Química, Farmacéutica, Bioquímica o carrera afín.
(Título y Cédula) ·Experiencia de al menos 2 añosen Asuntos Regulatorios, Gestión de Calidad Dispositivos Médicos.
·Conocimientos.
Normatividad sanitaria dispositivos médicos NOM-241-SSA, NOM-240-SSA, NOM-137-SSA.
·ISO*Dispositivos Médicos ·ISO*Sistema de Gestión de Calidad ACTIVIDADES DEL PUESTO.
•Apoyar en la realización de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO), así como supervisar que se apliquen y se actualicen periódicamente de acuerdo con los lineamientos normativos y de la norma ISO Dispositivos Médicos.
•Revisar y actualizar los expedientes legales sanitarios, de acuerdo con las líneas de actividad, conforme a las disposiciones publicadas por la Autoridad Sanitaria.
•Garantizar por medio de supervisión, inspecciones y auditorias que las actividades de almacén, instalaciones y equipos para el almacenamiento, conservación y distribución de los insumos para la salud, cumplen con los requerimientos regulatorios.
•Actividades como Auxiliar de Responsable Sanitario, incluyendo atención a visitas de COFEPRIS •Recibir y atender auditorías externas de proveedores, clientes y certificaciones •Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y distribución •Plan Maestro de Validación •Apoyo en trámites ante COFEPRIS •Monitoreo y seguimiento con las áreas para la elaboración de informes y análisis de resultados de.
Acciones correctivas derivadas de las no conformidades.
•Gestión de la información necesaria para la elaboración de los reportes de evaluación de proveedores trimestrales, semestrales y anuales.
•Asegurar la realización de los Análisis de Riesgos y Oportunidades y efectuar reporte del progreso de las acciones para su control.
•Participación como auditor interno en auditorías del SGC.
•Colaboración en la inducción al SGC ISO*e ISO*al personal de nuevo ingreso.
•Desarrollo de herramientas para el análisis de datos y transformarlos en información útil para la correcta toma de decisiones.
•Atención y seguimiento a las actividades relacionadas al cumplimiento regulatorio y de tecnovigilancia.
OFRECEMOS.
•Sueldo base brutossegún experiencia •Prestaciones de ley •Contratación directa a la empresa.
•Estabilidad laboral •Prestaciones superiores.
Fondo de ahorro, Seguro de vida, Seguro de gastos médicos mayores y Vales de despensa.
•Horario.
Lunes a Viernes de 8.
am a p.
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Lugar de trabajo.
CDMXcolonia del Valle.
INTERESADOS (AS) FAVOR DE ADJUNTAR CV EN WORD O PDF (DATOS COMPLETOS Y ACTUALIZADOS) POR ESTE MEDIO.
Nivel de educación deseada.
Superior - titulado Nivel de experiencia deseada.
Nivel Medio Habilidades.
Registros sanitarios Normatividad Dispositivos médicos *