ANALISTA DE CALIDAD Y ASUNTOS REGULATORIOS SECTOR SALUD
Descripción de la oferta de empleo
Descripción del Puesto
Estamos en búsqueda de un Analista de Calidad y Asuntos Regulatorios con experiencia en dispositivos médicos y cosméticos. Este rol es crucial para asegurar el cumplimiento de las normativas nacionales e internacionales en nuestra organización.
Funciones principales
Sistemas de Gestión de Calidad
Cumplir con la NOM241SSA12021, Buenas Prácticas de Fabricación e ISO 90012015.
Trabajar en equipo o de forma independiente, detallista y metódico.
Elaborar e implementar procedimientos y revisar cambios en la documentación.
Editar documentos asegurando consistencia en estilo, gramática y formato.
Capacitar a usuarios internos en procesos de control de cambios.
Generar informes de control de cambios y apoyar mejoras de procesos.
Programar y seguir auditorías internas y externas.
Asegurar el cumplimiento de normativas de Regulación Sanitaria.
Manejo de CAPA, gestión de riesgos y presentación de métricas KPI.
Atender quejas, gestionar desviaciones y participar en simulacros de retiro de productos.
Validar equipos, instalaciones y procesos.
Asuntos Regulatorios
Cumplir con la regulación sanitaria vigente.
Preparar y someter expedientes para registros sanitarios y permisos de importación.
Seguimiento de trámites en Cofepris y resguardo de documentos legales.
Mantener archivos electrónicos y físicos de expedientes.
Controlar la vigencia de registros sanitarios y permisos.
Actualizar y mantener contraetiquetas de productos.
Informar sobre cambios en normativas y regulaciones.
Requisitos
Escolaridad Licenciatura en Química QFB, QFI, Ingeniería Industrial, Química o carrera afín.
Experiencia Mínimo 4 años en un puesto similar.
Estabilidad laboral Indispensable.
Habilidades
Excelente presentación
Capacidad para trabajar bajo presión
Facilidad de palabra
Organización 100
Inglés intermedio conversacional
Planificación
Disponibilidad de tiempo
Solución de problemas
Analítico
Enfoque a resultados
Excelente ortografía
Ofrecemos
Salario bruto 22,000 mensual
Prestaciones de ley y superiores vales de despensa mensual, fondo de ahorro y bono anual
Horario y Modalidad de Trabajo
Lunes a Jueves 800 am a 600 pm
Viernes 800 am a 200 pm
Disponibilidad para Viajar
Lugar de Trabajo
CDMX, Coahuila 41, Col. Roma
Bolsa de trabajo México ofrecemos puesto de Analista de Calidad y Asuntos Regulatorios Sector Salud para el sector de Medicina Salud de Cuauhtémoc. Salario acorde a tu experiencia y al salario medio del sector. Actualiza ahora tu currículum vitae y postúlate a este empleo. Tipo de empleo Tiempo Completo.
Detalles de la oferta
- Importante empresa del sector
- En todo México
- Sin especificar - Sin especificar
- 22000$ - 22000$
- 29/06/2024
- 27/09/2024
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