ANALISTA DE CALIDAD Y ASUNTOS REGULATORIOS / SECTOR SALUD
Descripción de la oferta de empleo
Descripción del Puesto:
Estamos en búsqueda de un Analista de Calidad y Asuntos Regulatorios con experiencia en dispositivos médicos y cosméticos. Este rol es crucial para asegurar el cumplimiento de las normativas nacionales e internacionales en nuestra organización.
Funciones principales:
Sistemas de Gestión de Calidad:
Cumplir con la NOM-241-SSA1-2021, Buenas Prácticas de Fabricación e ISO 9001:2015.
Trabajar en equipo o de forma independiente, detallista y metódico.
Elaborar e implementar procedimientos y revisar cambios en la documentación.
Editar documentos asegurando consistencia en estilo, gramática y formato.
Capacitar a usuarios internos en procesos de control de cambios.
Generar informes de control de cambios y apoyar mejoras de procesos.
Programar y seguir auditorías internas y externas.
Asegurar el cumplimiento de normativas de Regulación Sanitaria.
Manejo de CAPA, gestión de riesgos y presentación de métricas (KPI).
Atender quejas, gestionar desviaciones y participar en simulacros de retiro de productos.
Validar equipos, instalaciones y procesos.
Asuntos Regulatorios:
Cumplir con la regulación sanitaria vigente.
Preparar y someter expedientes para registros sanitarios y permisos de importación.
Seguimiento de trámites en Cofepris y resguardo de documentos legales.
Mantener archivos electrónicos y físicos de expedientes.
Controlar la vigencia de registros sanitarios y permisos.
Actualizar y mantener contraetiquetas de productos.
Informar sobre cambios en normativas y regulaciones.
Requisitos:
Escolaridad: Licenciatura en Química (QFB, QFI), Ingeniería (Industrial, Química) o carrera afín.
Experiencia: Mínimo 4 años en un puesto similar.
Estabilidad laboral: Indispensable.
Habilidades:
Excelente presentación
Capacidad para trabajar bajo presión
Facilidad de palabra
Organización 100%
Inglés intermedio (conversacional)
Planificación
Disponibilidad de tiempo
Solución de problemas
Analítico
Enfoque a resultados
Excelente ortografía
Ofrecemos:
Salario bruto: $22,000 mensual
Prestaciones de ley y superiores (vales de despensa mensual, fondo de ahorro y bono anual)
Horario y Modalidad de Trabajo:
Lunes a Jueves: 8:00 am a 6:00 pm
Viernes: 8:00 am a 2:00 pm
Disponibilidad para Viajar
Lugar de Trabajo:
CDMX, Coahuila 41, Col. Roma
Detalles de la oferta
- Importante empresa del sector
- En todo México
- Sin especificar - Sin especificar
- Sin especificar
- 22000$ - 22000$
- 28/06/2024
- 26/09/2024
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