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ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS Y SGC

Benito Juárez - Zacatecas

Descripción de la oferta de empleo

Acerca de la empresa SIBIM es una empresa líder en el sector de equipo médico en México.
Con más de 35 años de experiencia en el mercado, nos dedicamos a proveer soluciones innovadoras y de alta calidad para el sector salud, especialistas en Cardiología, Monitores y Ginecobstetricia.
Nuestro equipo de profesionales apasionados trabaja para garantizar la satisfacción de nuestros clientes y el crecimiento constante de la empresa.
En SIBIM, valoramos la integridad, la excelencia y el compromiso con la calidad en todos nuestros productos y servicios.
Ubicación.
Benito Juárez, Ciudad de México.
Requisitos del puesto.
Licenciatura en el área de química, biología o afín.
Inglés técnico hablado y escrito preferentemente.
Experiencia comprobable de al menos 2 años en funciones relacionadas con el puesto.
Conocimiento de manejo de trámites ante COFEPRIS.
Dominio de las regulaciones sanitarias mexicanas aplicables a dispositivos médicos (LGS, FEUM, NOM-240, NOM-241, NOM-137, etc.).
Conocimiento en el armado de dossier Ser una persona estructurada, organizada, proactiva y resolutiva.
Trabajar la comunicación asertiva, tener capacidad de planeación y de trabajo bajo presión y en equipo.
Manejo de herramientas de oficina.
Responsabilidades del puesto.
Realizar el armado físico y digital del dossier.
Realizar el análisis de la documentación para el registro, modificación y prórrogas de registros sanitarios de dispositivos médicos.
Llevar a cabo el sometimiento de todo tipo de trámites, registros nuevos, modificaciones, prórrogas, respuestas a prevención, etc.
Resguardar de manera segura y organizada la documentación e información del área.
Revisar el status de trámites en la página de COFEPRIS.
Apoyar en la Solicitud de Permisos Sanitarios de Importación.
Actualizar carpetas electrónicas de documentos legales y registros sanitarios.
Apoyar en la elaboración de los reportes periódicos de seguridad de Farmacovigilancia.
Gestionar las traducciones, documentación en notaría y documentación legal con las áreas administrativa y operativa de la empresa.
Seguimiento y gestión de trámites regulatorios ante COFEPRIS.
Analizar y actualizar los expedientes técnicos y legales, así como la documentación relacionada al SGC.
Mantenimiento del sistema documental electrónico y físico.
Brindar apoyo de manera integral al área de AR y SGC.
Tipo de puesto.
Tiempo completo Sueldo.
$ al mes Lugar de trabajo.
Empleo presencial Nivel de educación deseada.
Superior - titulado Nivel de experiencia deseada.
Nivel Medio *
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Detalles de la oferta

Empresa
  • Grupo Médica
Municipio
Dirección
  • Sin especificar - Sin especificar
Fecha de publicación
  • 31/10/2024
Fecha de expiración
  • 29/01/2025
Analista de Seguridad e Higiene
Productos Arpapel S.A de C.V

Empresa dedicada a la manufacturación de papel solicita el apoyo de un analista en seguridad e higiene lugar de trabajo: naucalpan de juarez, estado de méxico escolaridad: ingeniería química requisitos: ingeniería industrial o licenciatura afín experiencia mínima de 3 años en el puesto comprobables......

Analista de datos en recursos humanos
Andamios atlas

Analista de datos en recursos humanos (medio tiempo) descripción de la vacante: estamos buscando un analista de datos en recursos humanos altamente motivado y con habilidades analíticas excepcionales para unirse a nuestro equipo en un rol de medio tiempo... apoyar en la generación de insights que impulsen......

Analista de personal y reclutamiento rh
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Analista de datos
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Analista de Nominas
Involve RH

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Capacidad en recursos humanos s.a. de c.v.

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FRARA CONTRUCCIONES Y SISTEMAS DE AGUA SA DE CV

Descripción del puesto: un analista de recursos humanos será fundamental en la gestión de personal y en la creación de un entorno de trabajo eficiente y saludable... habilidades de organización y atención a detalle -experiencia previa en funciones relacionadas con recursos humanos -capacidad de recopilar......