ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS Y SGC
Descripción de la oferta de empleo
Con más de 35 años de experiencia en el mercado, nos dedicamos a proveer soluciones innovadoras y de alta calidad para el sector salud, especialistas en Cardiología, Monitores y Ginecobstetricia.
Nuestro equipo de profesionales apasionados trabaja para garantizar la satisfacción de nuestros clientes y el crecimiento constante de la empresa.
En SIBIM, valoramos la integridad, la excelencia y el compromiso con la calidad en todos nuestros productos y servicios.
Ubicación.
Benito Juárez, Ciudad de México.
Requisitos del puesto.
Licenciatura en el área de química, biología o afín.
Inglés técnico hablado y escrito preferentemente.
Experiencia comprobable de al menos 2 años en funciones relacionadas con el puesto.
Conocimiento de manejo de trámites ante COFEPRIS.
Dominio de las regulaciones sanitarias mexicanas aplicables a dispositivos médicos (LGS, FEUM, NOM-240, NOM-241, NOM-137, etc.).
Conocimiento en el armado de dossier Ser una persona estructurada, organizada, proactiva y resolutiva.
Trabajar la comunicación asertiva, tener capacidad de planeación y de trabajo bajo presión y en equipo.
Manejo de herramientas de oficina.
Responsabilidades del puesto.
Realizar el armado físico y digital del dossier.
Realizar el análisis de la documentación para el registro, modificación y prórrogas de registros sanitarios de dispositivos médicos.
Llevar a cabo el sometimiento de todo tipo de trámites, registros nuevos, modificaciones, prórrogas, respuestas a prevención, etc.
Resguardar de manera segura y organizada la documentación e información del área.
Revisar el status de trámites en la página de COFEPRIS.
Apoyar en la Solicitud de Permisos Sanitarios de Importación.
Actualizar carpetas electrónicas de documentos legales y registros sanitarios.
Apoyar en la elaboración de los reportes periódicos de seguridad de Farmacovigilancia.
Gestionar las traducciones, documentación en notaría y documentación legal con las áreas administrativa y operativa de la empresa.
Seguimiento y gestión de trámites regulatorios ante COFEPRIS.
Analizar y actualizar los expedientes técnicos y legales, así como la documentación relacionada al SGC.
Mantenimiento del sistema documental electrónico y físico.
Brindar apoyo de manera integral al área de AR y SGC.
Tipo de puesto.
Tiempo completo Sueldo.
$ al mes Lugar de trabajo.
Empleo presencial Nivel de educación deseada.
Superior - titulado Nivel de experiencia deseada.
Nivel Medio *
Detalles de la oferta
- Grupo Médica
- 31/10/2024
- 29/01/2025
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