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ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS Y GESTION DE CALIDAD

Ciudad de México - Estado

Descripción de la oferta de empleo

Acerca de la empresa SIBIM, empresa líder en el sector de la salud, con una larga trayectoria en la integración de soluciones biomédicas para mejorar la calidad de vida de las personas, especializada en Cardiología, Ginecoobstetricia y Monitoreo.
Ofrecemos un ambiente de trabajo dinámico y colaborativo, con oportunidades de crecimiento profesional y desarrollo personal.
Ubicación.
Benito Juárez, Ciudad de México.
Requisitos del puesto Estudios universitarios preferentemente con título en Licenciatura Química, biológica o afín.
Experiencia previa en asuntos regulatorios y gestión de calidad en especialidades médicas.
Manejo de trámites ante COFEPRIS Dominio de las regulaciones sanitarias mexicanas aplicables a dispositivos médicos (LGS, FEUM, NOM-240, NOM-241, NOM-137, etc.).
Conocimiento en el armado de dossier  Office Intermedio Manejo de herramientas de oficina Conocimientos sólidos en normativas sanitarias, capacidad analítica, habilidades de comunicación efectiva y trabajo en equipo.
Responsabilidades del puesto Realizar el armado físico y digital del dossier.
Realizar el análisis de la documentación para el registro, modificación y prórrogas de registros sanitarios de dispositivos médicos.
Llevar a cabo el sometimiento de todo tipo de trámites, registros nuevos, modificaciones, prórrogas, respuestas a prevención, etc.
Resguardar de manera segura y organizada la documentación e información del área.
Revisar el estatus de trámites en la página de COFEPRIS.
Apoyar en la Solicitud de Permisos Sanitarios de Importación.
Actualizar carpetas electrónicas de documentos legales y registros sanitarios.
Realizar una copia espejo en electrónico y físico de la documentación de los trámites que se envían a COFEPRIS.
Apoyar en la elaboración de los reportes periódicos de seguridad de Farmacovigilancia.
Cumplir en tiempo y forma con cada una de las actividades asignadas para asegurar el logro de sus objetivos.
Gestionar las traducciones, documentación en notaría y documentación legal con las áreas administrativa y operativa de la empresa.
Seguimiento y gestión de trámites regulatorios ante COFEPRIS.
Analizar y actualizar los expedientes técnicos y legales así como la documentación relacionada al SGC.
Elaboración de informes y reportes.
Mantenimiento del sistema documental electrónico Asegurar el cumplimiento de las normativas y regulaciones sanitarias vigentes.
Realizar el seguimiento de los procesos de gestión de calidad en el área de especialidades médicas.
Colaborar con el equipo interno para implementar mejoras y asegurar la excelencia en los procesos.
Prestaciones y beneficios adicionales Sueldo mensual competitivo.
Oportunidades de capacitación y desarrollo profesional.
Ambiente de trabajo inclusivo y colaborativo.
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Detalles de la oferta

Empresa
  • SERVICIO E INTEGRACION BIOMEDICA DE MEXICO SA CV
Municipio
Dirección
  • Sin especificar - Sin especificar
Tipo de Contrato
  • Sin especificar
Salario
  • 1500018000$ - 1500018000$
Fecha de publicación
  • 29/10/2024
Fecha de expiración
  • 27/01/2025
ANALISTA DE CALIDAD
Red integral

Dar seguimiento al sistema de indicadores de calidad, con la finalidad de medir el desempeño y funcionamientocolaborar con la logística para la ejecución de proyectos para las auditorías de certificación y seguimiento del sistema de gestión de calidad de los procesos y servicios institucionales......

Analista de Capacitaciòn y Calidad
Involve RH

Auditar y asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad en los procesos de formación y desarrollo... habilidades: diseño de programas de capacitación evaluación de necesidades de formación análisis de datos para medir efectividad auditoría de procesos y procedimientos creación de material didáctico......

Practicante en Gestión de Proyectos
MBQ GROUP BUSINESS SOLUTION S.A.S. DE C.V

Deseable: conocimiento en herramientas de gestión de proyectos como microsoft project, trello, asana o similares... contribuir en la evaluación de los resultados del proyecto y la elaboración de informes finales... buenas habilidades de comunicación verbal y escrita... participar en reuniones de seguimiento......

OPEN PROJECT MANAGER (Analista de Cumplimiento Normativo)
SIAC

Formación específica en normativas nmx de calidad en desarrollo de software... certificaciones o formación en gestión documental y procesos, si está disponible... • implementación y documentación de normas iso y nmx: experiencia en laimplementación de sistemas de gestión de seguridad de la información......

SUPERVISOR DE CALIDAD Y EMBARQUES
ALIMENTOS PECUARIOS NUTRITIVOS S.A. DE C.V

Llenando las bitácoras de calidad... revisión de calidad y liberación de producto terminado (maquilas y producción)... estamos en búsqueda de supervisor de calidad y embarques, quién será el responsable de garantizar el correcto embarque de la mercancía, asegurando que la cantidad transferida a embarcar......

Analista de Recursos Humanos
administracion pae

Como analista de recursos humanos, serás responsable de apoyar en diversas tareas relacionadas con la gestión del talento humano, desde el reclutamiento hasta la administración de personal... posibilidad de crecimiento y desarrollo profesional... ofrecemos: oportunidad de adquirir experiencia en el......

INSPECTOR DE CALIDAD
APERH

T así como también procedimientos de calidad mínimo de 2 años otros datos del puesto sueldo diario: $483... t así como también procedimientos de calidad mínimo de 2 años requisitos del puestoinspector de calidad parque industrial nexxus adn/cienega de flores escolaridad: preparatoria terminada o carrera......

Auxiliar de Calidad
CONFECCIONES CALLE 5, S.A. DE C.V.

Quieres desarrollarte en el area de calidad confeccion importante empresa en el giro de la confección solicita auxiliar de calidad confección requisitos: sexo: indistinto escolaridad: técnico en confección preferentemente preferentemente con experiencia en áreas de calidad en el giro de la confección......

Analista de mercadotecnia
Entorno 360 Group

¿quiénes somos? somos entorno 360 group un grupo conformado por 4 marcas que trabajan con una fusión colaborativa e integral, con profesionales totalmente preparados y con calidad humana, comprometidos con el bienestar, desarrollo, crecimiento y éxito de las personas y las empresas......

Analista de datos en recursos humanos
Andamios atlas

Analista de datos en recursos humanos (medio tiempo) descripción de la vacante: estamos buscando un analista de datos en recursos humanos altamente motivado y con habilidades analíticas excepcionales para unirse a nuestro equipo en un rol de medio tiempo... apoyar en la generación de insights que impulsen......