ANALISTA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

Analista de Aseguramiento de Calidad y Persona Responsable Local de Farmacovigilancia y Materiovigilancia
PERFIL
Educación Licenciatura o equivalente en ciencias de la salid, disciplina química farmacéutica, o relacionados Indispensable.
Experiencia 1 año de experiencia en la industria farmacéutica yo relacionada a los dispositivos médicos Indispensable
Experiencia en el ámbito de BPFBPD Sistemas de Gestión de CalidadHabilidadesCompetencias
Adaptable y flexible a la amplia variedad de requerimientos laborales de ser necesario
Habilidad para analizar datos y conocer bien las técnicas de investigación
Habilidad para cambiar la dirección y prioridades rápidamente y si es necesario solucionar problemas creativamente.
Demostrar una mente abierta para acercarse a todos los individuos sin prejuicios.
Profesional, individuo creíble con la habilidad de influir en otros y ser capaz de representar a la compañía.
Diplomática y con tacto, especialmente cuando se trate de auditores externos y clientes.
Cumplir con los plazos consistentemente y responder a las preguntas en tiempo
Garantizar el cumplimiento de la compañía con todos los requisitos de aseguramiento de calidad de la compañía

ACTIVIDADES
Asistir en el establecimiento, implementación, desarrollo y mantenimiento del sistema de calidad para asegurar el cumplimiento de la Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución actuales, políticas de la compañía y procedimientos y asistir en el mantenimiento de la compañía en total cumplimiento con la legislación.
Aprobar o rechazar productos que no son sostenibles para la venta y establecer un sistema de cuarentena y rechazo o liberación de productos que pueden haber sido sujetos de una investigación de calidad o desviación.
Ser el punto de enlace entre logística y el análisis de todos los aspectos de Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución actuales del contrato con el almacén, la importación y distribución de productos terminados.
Asegurar la generación eficiente y traducción de certificados de análisis de todos los productos suministrados.
Asistir en el desarrollo del plan de calidad proporcionando las guías de las expectativas de los clientes farmacéuticos y de dispositivos médicos y asegurar que el alcance de las Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución, guías de la agencia y políticas internas deben ser aplicadas a los procesos y productos del sitio para cumplir con las expectativas del cliente y requerimientos corporativos.
Analizar y mantener la investigación y proceso de cumplimiento con las guías corporativas, coordinando el reporte, investigación, análisis, y resolución de todas las desviaciones y otras no conformidades.
Mantener los registros de las evidencias de desviaciones y no conformidades Proporcionar el soporte en el proceso de quejas y asegurar que las respuestas son proporcionadas a los clientes.
Proporcionar la evaluación de aseguramiento de calidad y aprobación o rechazo de proveedores, cuando sea aplicable.
Revisar los procedimientos que impactan en la calidad de los productos para asegurar el cumplimiento con las Buenas Prácticas de Fabricación vigentes y políticas de la compañía para cumplir con las necesidades del cliente.
El LRPPVLRPMV será responsable de proporcionar soporte en las siguientes actividades
Actuar como Persona Responsable Local de Farmacovigilancia LRPPV y Persona Responsable Local para Materiovigilancia LRPMV en México
Ser responsable de la gestión local de casos de PVMV, revisión de literatura, reconciliaciones, inteligencia regulatoria, gestión de señales de seguridad, capacitación de todo el personal y llenadoarchivo de datos y documentos de PVMV.
Ser responsable de interactuar y recopilar información de seguridad de las funciones cruzadas locales, incluyendo asuntos regulatorios, información médica, calidad del producto y compañeros comerciales como lo son clientes y distribuidores.
Asegurar la continuidad del negocio en vigilancia a nivel afiliada.
Representar a la Compañía en asuntos PVMV ante las asociaciones farmacéuticas y las Autoridades de Salud de México
Mantener el Sistema de Calidad en Farmacovigilancia y Materiovigilancia

OFRECEMOS
Salario mensual 11,000 Brutos
Prestaciones de ley
Horario Laboral 830 am 530 pm con una hora de comida
Con modalidad Hibrida 3 días en la oficina y 2 desde casa

ZONA LABORAL
Col. San José Insurgentes Benito Juárez C.P. 03900
Bolsa de trabajo México ofrecemos puesto de Analista de Aseguramiento de Calidad para el sector de Produccion Operarios Manufactura en la empresa Staffing RH de Benito Juárez. Salario acorde a tu experiencia y al salario medio del sector. Actualiza ahora tu currículum vitae y postúlate a este empleo. Tipo de empleo Tiempo Completo.