ANALISTA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

Analista de Aseguramiento de Calidad y Persona Responsable Local de Farmacovigilancia y Materiovigilancia
PERFIL
Educación: Licenciatura o equivalente en ciencias de la salid, disciplina química farmacéutica, o relacionados (Indispensable).
Experiencia: 1 año de experiencia en la industria farmacéutica y/o relacionada a los dispositivos médicos (Indispensable)
Experiencia en el ámbito de BPF/BPD Sistemas de Gestión de CalidadHabilidades/Competencias:
• Adaptable y flexible a la amplia variedad de requerimientos laborales de ser necesario
• Habilidad para analizar datos y conocer bien las técnicas de investigación
• Habilidad para cambiar la dirección y prioridades rápidamente y si es necesario solucionar problemas creativamente.
• Demostrar una mente abierta para acercarse a todos los individuos sin prejuicios.
• Profesional, individuo creíble con la habilidad de influir en otros y ser capaz de representar a la compañía.
• Diplomática y con tacto, especialmente cuando se trate de auditores externos y clientes.
• Cumplir con los plazos consistentemente y responder a las preguntas en tiempo
• Garantizar el cumplimiento de la compañía con todos los requisitos de aseguramiento de calidad de la compañía

ACTIVIDADES
+Asistir en el establecimiento, implementación, desarrollo y mantenimiento del sistema de calidad para asegurar el cumplimiento de la Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución actuales, políticas de la compañía y procedimientos y asistir en el mantenimiento de la compañía en total cumplimiento con la legislación.
+Aprobar o rechazar productos que no son sostenibles para la venta y establecer un sistema de cuarentena y rechazo o liberación de productos que pueden haber sido sujetos de una investigación de calidad o desviación.
+Ser el punto de enlace entre logística y el análisis de todos los aspectos de Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución actuales del contrato con el almacén, la importación y distribución de productos terminados.
+Asegurar la generación eficiente y traducción de certificados de análisis de todos los productos suministrados.
+Asistir en el desarrollo del plan de calidad proporcionando las guías de las expectativas de los clientes farmacéuticos y de dispositivos médicos y asegurar que el alcance de las Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución, guías de la agencia y políticas internas deben ser aplicadas a los procesos y productos del sitio para cumplir con las expectativas del cliente y requerimientos corporativos.
+Analizar y mantener la investigación y proceso de cumplimiento con las guías corporativas, coordinando el reporte, investigación, análisis, y resolución de todas las desviaciones y otras no conformidades.
+Mantener los registros de las evidencias de desviaciones y no conformidades - Proporcionar el soporte en el proceso de quejas y asegurar que las respuestas son proporcionadas a los clientes.
+Proporcionar la evaluación de aseguramiento de calidad y aprobación o rechazo de proveedores, cuando sea aplicable.
+ Revisar los procedimientos que impactan en la calidad de los productos para asegurar el cumplimiento con las Buenas Prácticas de Fabricación vigentes y políticas de la compañía para cumplir con las necesidades del cliente.
El LRPPV/LRPMV será responsable de proporcionar soporte en las siguientes actividades:
+Actuar como Persona Responsable Local de Farmacovigilancia (LRPPV) y Persona Responsable Local para Materiovigilancia (LRPMV) en México
+Ser responsable de la gestión local de casos de PV/MV, revisión de literatura, reconciliaciones, inteligencia regulatoria, gestión de señales de seguridad, capacitación de todo el personal y llenado/archivo de datos y documentos de PV/MV.
+Ser responsable de interactuar y recopilar información de seguridad de las funciones cruzadas locales, incluyendo asuntos regulatorios, información médica, calidad del producto y compañeros comerciales como lo son clientes y distribuidores.
+Asegurar la continuidad del negocio en vigilancia a nivel afiliada.
+Representar a la Compañía en asuntos PV/MV ante las asociaciones farmacéuticas y las Autoridades de Salud de México
+Mantener el Sistema de Calidad en Farmacovigilancia y Materiovigilancia

OFRECEMOS
+Salario mensual $11,000 Brutos
+Prestaciones de ley
+Horario Laboral 8:30 am – 5:30 pm con una hora de comida
+Con modalidad Hibrida 3 días en la oficina y 2 desde casa

ZONA LABORAL
Col. San José Insurgentes Benito Juárez C.P. 03900